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更新于 1月16日

藥物代謝動力學(xué)研究員

1-1.5萬
  • 南京玄武區(qū)
  • 經(jīng)驗(yàn)不限
  • 碩士
  • 全職
  • 招1人

職位描述

藥代動力學(xué)研究藥物安全性研究藥效學(xué)研究毒理研究新藥小分子藥物藥理評價模型
崗位職責(zé):
1. 文獻(xiàn)與數(shù)據(jù)調(diào)研: 負(fù)責(zé)藥物代謝動力學(xué)相關(guān)文獻(xiàn)的檢索與綜述撰寫,收集并分析內(nèi)外部PK數(shù)據(jù)及競爭藥物信息,為項(xiàng)目決策提供依據(jù)。
2. 試驗(yàn)方案設(shè)計與審核: 參與制定非臨床DMPK研究方案,涵蓋PK、組織分布、代謝和DDI等;審核外部合作方提供的試驗(yàn)方案,確保其科學(xué)合理。
3. CRO協(xié)調(diào)與數(shù)據(jù)跟進(jìn): 負(fù)責(zé)外部合作機(jī)構(gòu)的遴選、溝通與研究過程管理,跟蹤項(xiàng)目進(jìn)度并監(jiān)督數(shù)據(jù)質(zhì)量,確保研究按時高質(zhì)量完成。
4. 報告撰寫與跨部門協(xié)作: 撰寫或?qū)徍薖K研究報告,整理用于IND、NDA等注冊申報的相關(guān)資料;與藥化、臨床等團(tuán)隊(duì)密切協(xié)作,提供PK專業(yè)支持。
任職要求:
1. 2026屆碩士畢業(yè)生,藥物代謝動力學(xué)、藥代動力學(xué)與藥效學(xué)、藥理學(xué)(PK方向)等相關(guān)專業(yè)背景。
2. 掌握體內(nèi)外ADME試驗(yàn)原理及方法,熟悉非臨床DMPK研究流程及相關(guān)法規(guī)指導(dǎo)原則,了解新藥研發(fā)基本流程,具備PBPK建模知識或IND申報資料認(rèn)知者優(yōu)先。
3. 具備良好的責(zé)任心、團(tuán)隊(duì)協(xié)作精神和自主學(xué)習(xí)能力,對藥物研發(fā)工作充滿熱情。

工作地點(diǎn)

南京玄武區(qū)百家匯創(chuàng)新社區(qū)8號樓5層

職位發(fā)布者

曹女士/HR

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公司Logo南京清普生物科技有限公司
一、企業(yè)簡介南京清普生物科技有限公司(www.delovabio.com)成立于 2017年,一家聚焦于疼痛領(lǐng)域新藥研發(fā)的全球化生物科技公司,面向全球市場,以未滿足的臨床需求為導(dǎo)向。旨在為患者提供非阿片類長效、強(qiáng)效的鎮(zhèn)痛產(chǎn)品,以科學(xué)創(chuàng)新提高人類健康品質(zhì)。公司基于緩控釋注射劑技術(shù)、外用透皮技術(shù)和難溶性藥物增溶技術(shù)等多個自主知識產(chǎn)權(quán)的技術(shù)平臺,打造了豐富的產(chǎn)品管線,適應(yīng)癥涵蓋術(shù)后疼痛、醫(yī)美疼痛、多種神經(jīng)痛(DPN、PHN等)、骨關(guān)節(jié)炎疼痛、偏頭痛、三叉神經(jīng)痛等,多個產(chǎn)品已進(jìn)入臨床開發(fā)階段,首款產(chǎn)品中美雙報,均已受理NDA,處于國內(nèi)疼痛藥物研發(fā)領(lǐng)域的前沿。公司研發(fā)中心設(shè)立在江蘇南京,坐落于玄武區(qū)徐莊軟件園,同時在美國 California設(shè)立注冊中心和專家顧問團(tuán)?,F(xiàn)由于公司業(yè)務(wù)發(fā)展需要,歡迎廣大英才關(guān)注、加入我們!您將獲得:深入了解改良型新藥研發(fā)流程與優(yōu)秀的科研伙伴一起共事能力快速提升優(yōu)厚薪資六險一金餐補(bǔ)交補(bǔ)周末雙休績效獎金年度調(diào)薪年度體檢不定期團(tuán)建不限量下午茶股權(quán)激勵……
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