雇員點評標簽
職位描述
新藥注冊進口藥品注冊FDA
1. 協(xié)助CMC及非臨床相關(guān)文本基礎(chǔ)中英互譯與輔助審校（含注冊申報基礎(chǔ)資料等）；
2. 把控譯文基礎(chǔ)術(shù)語準確性與文本邏輯，保障跨語言溝通無偏差；
3. 協(xié)助搭建維護專業(yè)術(shù)語庫，配合研發(fā)、注冊團隊完成翻譯任務(wù)交付；
4. 協(xié)助注冊項目推進、申請資料編制、法規(guī)跟蹤及文件存檔；
5. 協(xié)助藥政部門溝通對接及內(nèi)部跨部門協(xié)調(diào)，提供注冊相關(guān)基礎(chǔ)支持。
2. 把控譯文基礎(chǔ)術(shù)語準確性與文本邏輯，保障跨語言溝通無偏差；
3. 協(xié)助搭建維護專業(yè)術(shù)語庫，配合研發(fā)、注冊團隊完成翻譯任務(wù)交付；
4. 協(xié)助注冊項目推進、申請資料編制、法規(guī)跟蹤及文件存檔；
5. 協(xié)助藥政部門溝通對接及內(nèi)部跨部門協(xié)調(diào)，提供注冊相關(guān)基礎(chǔ)支持。
任職資格：
1. 碩士（藥學(xué)/藥理學(xué)/醫(yī)藥英語/翻譯專業(yè)優(yōu)先）；
2. 中英文功底扎實，英語六級≥500分或翻譯/醫(yī)藥英語碩士過專八；有翻譯證書或輔助工具基礎(chǔ)者優(yōu)先；
3. 接受應(yīng)屆生/1年以內(nèi)相關(guān)實習(xí)/工作經(jīng)驗，有簡單醫(yī)藥文本翻譯經(jīng)歷或者CMC注冊經(jīng)驗優(yōu)先；
4. 了解CMC/非臨床基礎(chǔ)術(shù)語，具備細節(jié)把控與邏輯分析能力，愿意主動學(xué)習(xí)；
5. 責(zé)任心強，善于溝通協(xié)作；精通Office，擅長Word排版。
2. 中英文功底扎實，英語六級≥500分或翻譯/醫(yī)藥英語碩士過專八；有翻譯證書或輔助工具基礎(chǔ)者優(yōu)先；
3. 接受應(yīng)屆生/1年以內(nèi)相關(guān)實習(xí)/工作經(jīng)驗，有簡單醫(yī)藥文本翻譯經(jīng)歷或者CMC注冊經(jīng)驗優(yōu)先；
4. 了解CMC/非臨床基礎(chǔ)術(shù)語，具備細節(jié)把控與邏輯分析能力，愿意主動學(xué)習(xí)；
5. 責(zé)任心強，善于溝通協(xié)作；精通Office，擅長Word排版。
工作地點
南京秦淮區(qū)鴻信大廈
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職位發(fā)布者
王夢婷/HR
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泰格醫(yī)藥
泰格醫(yī)藥(股票代碼:300347.SZ/3347.HK)是行業(yè)領(lǐng)先的一體化生物醫(yī)藥研發(fā)服務(wù)平臺，為全球制藥和醫(yī)療器械行業(yè)提供跨越全周期的臨床研究創(chuàng)新解決方案。通過全面的服務(wù)體系和頂尖的質(zhì)量標準，我們助力生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)提升研發(fā)效率、降低研發(fā)風(fēng)險，確保研究項目高質(zhì)量交付，加速醫(yī)藥產(chǎn)品市場化進程，履行對行業(yè)和患者的承諾。同時，我們也通過覆蓋各領(lǐng)域的 100多家子公司，打造賦能全產(chǎn)業(yè)鏈的創(chuàng)新生態(tài)，推動醫(yī)療產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新和發(fā)展。作為全球化的研發(fā)平臺，泰格醫(yī)藥在全球布局 180多個辦事處和分支機構(gòu)，擁有超過 9500人的專業(yè)團隊，覆蓋5大洲的 54個國家，致力于解決最具挑戰(zhàn)的全球健康問題，滿足患者的未盡醫(yī)療需求，創(chuàng)造社會價值，造福人類健康。更多詳情請登錄：http://tigermed.zhiye.com/或?qū)⒛暮啔v發(fā)送至：TA@tigermedgrp.com（請務(wù)必在郵件主題中注明：意向地區(qū)+意向崗位+姓名）
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