職位描述
化學藥GMP認證
崗位職責:
3.3.1 負責收集統(tǒng)計公司年度驗證總計劃中產品化學工藝驗證、清潔驗證、設備驗證、公用系統(tǒng)驗證、儀器驗證等的相關信息，協(xié)助驗證主管完成公司驗證總計劃的制定。
3.3.2 按照公司驗證總計劃要求，負責起草公司產品化學工藝驗證、清潔驗證、設備驗證、公用系統(tǒng)驗證、儀器驗證等方案起草、方案實施及驗證報告輸出，并按計劃完成驗證及確認相關的培訓工作；
3.3.3 確保公司內部驗證和確認的如實開展，保證驗證過程中各項記錄，表格填寫的真實性、及時性、準確性；
3.3.4 確保公司產品化學工藝驗證、清潔驗證、設備驗證、公用系統(tǒng)驗證、儀器驗證等均在驗證有效期內。
3.3.5 定期總結及匯報驗證工作完成情況及驗證過程中出現(xiàn)的偏差及遇到的問題。
3.3.6 及時掌握信的相關法律法規(guī)知識、持續(xù)提升自身的專業(yè)知識和驗證方面的綜合能力。
3.3.7 跟蹤和協(xié)調驗證計劃的執(zhí)行。
3.3.8 負責驗證活動的監(jiān)督與支持，協(xié)助驗證偏差的解決。
任職要求:
藥學或相關專業(yè)，本科學歷
三年以上的藥品生產質量驗證實踐經驗。
工作地點
浙江省寧波市鄞州區(qū)菁華路1100號
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