職位描述
三類醫(yī)療器械有源醫(yī)療器械QC質(zhì)量體系管理生產(chǎn)管理GMP認(rèn)證
崗位內(nèi)容：
1. 參與完善公司“質(zhì)量管理體系”全過程；
1. 參與完善公司“質(zhì)量管理體系”全過程；
2.負(fù)責(zé)產(chǎn)品的出廠檢測(cè)（半導(dǎo)體激光消融、高頻手術(shù)能量平臺(tái)等），現(xiàn)場(chǎng)的質(zhì)量管控和檢測(cè)，確保產(chǎn)品符合法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)和客戶要求。
3. 編寫、修訂和審核各類醫(yī)療器械質(zhì)量文件和更新生產(chǎn)質(zhì)量管理制度并推廣實(shí)施，提高生產(chǎn)線效率和質(zhì)量水平。
3. 編寫、修訂和審核各類醫(yī)療器械質(zhì)量文件和更新生產(chǎn)質(zhì)量管理制度并推廣實(shí)施，提高生產(chǎn)線效率和質(zhì)量水平。
4.跟進(jìn)、整改生產(chǎn)過程中發(fā)現(xiàn)的問題和不合格品，并落實(shí)預(yù)防措施。
5.指導(dǎo)研發(fā)部門對(duì)其輸出的技術(shù)文檔編制原材料、半成品和成品的內(nèi)控標(biāo)準(zhǔn)及檢驗(yàn)操作規(guī)程，對(duì)成品質(zhì)量等提出改進(jìn)意見。
6.常質(zhì)量管理工作等
7.參與生產(chǎn)相關(guān)工作 任職要求：
1. 電子工程（硬件）和嵌入式軟件工作經(jīng)驗(yàn) 優(yōu)先
1. 電子工程（硬件）和嵌入式軟件工作經(jīng)驗(yàn) 優(yōu)先
2.醫(yī)療器械管理、機(jī)電、電子工程等相關(guān)專業(yè)本科及以上學(xué)歷；
3. 3年以上醫(yī)療器械生產(chǎn)/質(zhì)量工作經(jīng)驗(yàn)，在生產(chǎn)質(zhì)量管控方面有豐富的經(jīng)驗(yàn)；
4. 熟悉ISO13485質(zhì)量體系，能夠協(xié)助公司通過審核；
3. 3年以上醫(yī)療器械生產(chǎn)/質(zhì)量工作經(jīng)驗(yàn)，在生產(chǎn)質(zhì)量管控方面有豐富的經(jīng)驗(yàn)；
4. 熟悉ISO13485質(zhì)量體系，能夠協(xié)助公司通過審核；
5. 二、三類有源醫(yī)療器械質(zhì)量管理經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先；
6. 激光設(shè)備研發(fā)經(jīng)驗(yàn)或項(xiàng)目管理經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先； 工作地點(diǎn)
大興區(qū)北京經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)科創(chuàng)六街88號(hào)院3號(hào)樓
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職位發(fā)布者
高女士/人力資源
三日內(nèi)活躍立即溝通
北京美達(dá)舒醫(yī)療設(shè)備有限公司1北京美達(dá)舒醫(yī)療設(shè)備有限公司-簡(jiǎn)稱“美達(dá)舒（MedaSure）”；自2000年開始專業(yè)從事婦產(chǎn)科領(lǐng)域醫(yī)療設(shè)備的技術(shù)研發(fā)和市場(chǎng)營(yíng)銷；秉承“讓科技關(guān)愛生命、用智慧創(chuàng)造未來”的企業(yè)責(zé)任感，至今產(chǎn)品遍及全國(guó)各地三甲大型婦產(chǎn)科醫(yī)院及省級(jí)婦幼保健機(jī)構(gòu)達(dá)100多家，市場(chǎng)占有率90%2以前公司研發(fā)的主要產(chǎn)品：①國(guó)內(nèi)首創(chuàng)“遠(yuǎn)程胎兒監(jiān)護(hù)系統(tǒng)（RFMS）”獲國(guó)家發(fā)明專利、部級(jí)科技成果獎(jiǎng)②率先開發(fā)“電刺激生物反饋儀（SBFS）”參與產(chǎn)科臨床科研、獲得專家共識(shí)③率先引進(jìn)“胎兒宮內(nèi)診療系統(tǒng)（FLAR）”參與產(chǎn)科臨床科研、獲得專家共識(shí)3當(dāng)前公司經(jīng)營(yíng)的主打產(chǎn)品：①產(chǎn)科胎兒醫(yī)學(xué)類：胎兒宮內(nèi)診療系統(tǒng)（FLAR包括胎兒鏡系統(tǒng)、激光治療儀、羊水泵裝置和射頻治療儀等組成）②產(chǎn)科母體醫(yī)學(xué)類：宮頸托（CPC用于預(yù)防因?qū)m頸機(jī)能不全導(dǎo)致的自發(fā)性早產(chǎn)）5未來公司發(fā)展的主要方向：自主研發(fā)新一代“超微創(chuàng)技術(shù)”（包括激光、射頻和微波等）用于婦產(chǎn)科、腫瘤科等關(guān)乎人類生命健康的最關(guān)鍵領(lǐng)域6美達(dá)舒歡迎廣大有志于微創(chuàng)專業(yè)技術(shù)推廣和研發(fā)的青年朋友加盟我們的團(tuán)隊(duì)，共同為無數(shù)的幸福家庭奉獻(xiàn)我們的力量。
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