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更新于 7月7日
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qa質(zhì)量主管

8000-15000元
  • 北京大興區(qū)
  • 1-3年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

IVD二類醫(yī)療器械QA質(zhì)量體系管理內(nèi)審員證醫(yī)療器械體系生物工程
一、崗位職責(zé) 1. 質(zhì)量體系文件管理，能按領(lǐng)導(dǎo)安排改進(jìn)完善文件，能動(dòng)手編寫部分文件。 2. 監(jiān)督質(zhì)量體系文件的實(shí)施。重點(diǎn)進(jìn)行批生產(chǎn)記錄的審核歸檔。 3. 公司計(jì)量設(shè)備的定期計(jì)量校準(zhǔn)，及歸檔保存。 4. 驗(yàn)證工作中，有能力編寫初步的驗(yàn)證方案，及組織實(shí)施。 5. 參與內(nèi)審，協(xié)助領(lǐng)導(dǎo)組織內(nèi)審。 6. 配合相關(guān)體系檢查前的現(xiàn)場準(zhǔn)備和相關(guān)資料的準(zhǔn)備、保存和管理。 7. 日常跟進(jìn)生產(chǎn)過程監(jiān)督。 8. 編制醫(yī)療器械文檔。 9. 負(fù)責(zé)公司培訓(xùn)工作的開展：制定計(jì)劃、編寫試卷等； 10. 上級(jí)領(lǐng)導(dǎo)交辦的其他臨時(shí)性工作。
二、任職資格： 1. 2年以上IVD試劑型企業(yè)質(zhì)量管理經(jīng)驗(yàn)及ISO審核經(jīng)驗(yàn)； 2. 生物、免疫學(xué)、分子生物學(xué)、生物工程、應(yīng)用化學(xué)、醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)等相關(guān)專業(yè)； 3. 熟悉IVD體系法規(guī)； 4. 有SOP書寫經(jīng)驗(yàn)，有質(zhì)量體系考核、飛檢等經(jīng)驗(yàn)，有 “內(nèi)審員證”優(yōu)先； 5. 具有較強(qiáng)的學(xué)習(xí)能力，做事嚴(yán)謹(jǐn)細(xì)致，有計(jì)劃，有條理，能與其他部門密切溝通，抗壓力強(qiáng)。
職位福利：五險(xiǎn)一金、帶薪年假、通訊補(bǔ)助、餐補(bǔ)、交通補(bǔ)助、節(jié)日福利、周末雙休、定期體檢

工作地點(diǎn)

北京大興區(qū)永昌工業(yè)園

職位發(fā)布者

劉女士/hr

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北京胡曼智造科技有限責(zé)任公司是國內(nèi)第一家能夠完整提供多重編碼微球、多重流式熒光檢測儀器及全自動(dòng)化檢測平臺(tái)的企業(yè)，掌握了完整的核心技術(shù)。胡曼智造致力于多重流式熒光核心技術(shù)國產(chǎn)化，為臨床提供準(zhǔn)確、高效、低成本的多重流式熒光整體解決方案，目前的主要方向?yàn)樽陨砻庖呒膊〖斑^敏性疾病檢測的整體解決方案。
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