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更新于 1月13日

QC主管

5000-7000元
  • 撫州樂安縣
  • 1-3年
  • 大專
  • 全職
  • 招1人

職位描述

QC中藥GMP認證
周末雙休,團隊氛圍好,領(lǐng)導(dǎo)nice
一、職位描述
1、擔(dān)任藥品檢驗實驗室負責(zé)人,統(tǒng)籌部門日常運營及質(zhì)量管理;
2、監(jiān)督團隊遵守法規(guī)、GMP及公司制度,確保檢驗活動合規(guī);
3、制定并執(zhí)行部門培訓(xùn)計劃,組織員工考核及能力評估;
4、審核批檢驗記錄、檢驗報告書,確保檢驗過程符合文件要求;
5、審核檢測方法驗證/確認方案、報告及質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)文件,確保其合規(guī)性與可操作性;
6、主導(dǎo)檢驗相關(guān)偏差、變更、OOS(超趨勢結(jié)果)、CAPA(糾正與預(yù)防措施)的調(diào)查與處理;
7、監(jiān)督檢驗設(shè)備的使用、清潔、維護及校驗申請,確保設(shè)備狀態(tài)受控;
8、依據(jù)藥典、注冊標(biāo)準(zhǔn)及法規(guī)要求,制定原輔料、包材、工藝用水等操作規(guī)程及部門文件;
9、參與風(fēng)險評估、自檢、質(zhì)量回顧等質(zhì)量管理活動;
10、完成上級交辦的其他質(zhì)量管理工作。
二、任職要求
1、大專及以上學(xué)歷,藥學(xué)或相關(guān)專業(yè);
2、3年以上藥品生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量部工作經(jīng)驗,1年以上團隊管理經(jīng)驗;
3、精通GMP及藥品檢驗法規(guī),具備檢驗計劃制定、執(zhí)行及團隊協(xié)調(diào)能力;
4、責(zé)任心強,具備風(fēng)險意識及問題解決能力;
5、熟練使用辦公軟件及質(zhì)量管理相關(guān)系統(tǒng)。

工作地點

撫州樂安縣江西山高制藥有限公司

職位發(fā)布者

伍先生/HR

立即溝通
公司Logo江西山高制藥有限公司
江西山高制藥有限公司致力于提升人類健康水平,提高人類生活質(zhì)量,是集科研、生產(chǎn)、營銷為一體的民營股份制制藥企業(yè)。2002年11月份整體收購原江西贛東制藥廠,先后投資1.5億元對其進行GMP改造,是一家按現(xiàn)代企業(yè)制度建立起來的以中成藥為主,西藥為輔,處方藥為主,OTC為輔的高起點、高標(biāo)準(zhǔn)現(xiàn)代化制藥企業(yè)。公司生產(chǎn)基地位于江西省樂安縣城,占地101畝,現(xiàn)有劑型三種:膠囊劑、片劑、顆粒劑,全面通過新版GMP認證,年生產(chǎn)能力分別為顆粒劑6800萬袋、膠囊劑4.5億粒,片劑1.5億粒;營銷中心設(shè)在中國的"南大門"廣州市,物流中心則設(shè)在素有“物華天寶,人杰地靈”之稱的南昌市。2011年,公司投資數(shù)億元于樂安工業(yè)園區(qū)設(shè)立占地面積200余畝的現(xiàn)代化生產(chǎn)基地,設(shè)備為現(xiàn)代化顆粒、片劑、膠囊生產(chǎn)線和檢驗設(shè)備,設(shè)備與技術(shù)均達到國內(nèi)領(lǐng)先水平,整個生產(chǎn)基地的年生產(chǎn)能力超過10億元人民幣, 2014年正式投入生產(chǎn),新基地的投產(chǎn)將促進企業(yè)飛越式的發(fā)展。主要產(chǎn)品:1、參芪十一味顆粒:補脾益氣。用于脾氣虛所引起的體弱、四肢無力。(全國獨家劑型、國家醫(yī)保乙類,國家專利、部分省份為增補基藥)2、宮瘤清顆粒:活血逐瘀,消徵破積,養(yǎng)血清熱。用于瘀血內(nèi)停所致的小腹脹痛,經(jīng)色紫黯有塊,以及子宮壁間肌瘤及漿膜下肌瘤見上述癥狀者。(國家基藥、全國獨家劑型、國家醫(yī)保乙類)3、絞股藍總苷膠囊:養(yǎng)心健脾,益氣和血,除痰化瘀,降血脂。用于高血脂癥,見有心悸氣短,胸悶肢麻,眩暈頭痛,健忘耳鳴,自汗乏力或脘腹脹滿等心脾氣虛,痰阻血瘀者。(醫(yī)保乙類)4、紅藥膠囊:活血止痛,去瘀生新。用于跌打損傷,瘀血腫痛,風(fēng)濕麻木。(獨家規(guī)格國家低價藥、國家醫(yī)保乙類、源自百年經(jīng)典驗方、利潤空間大、可操作性強)5、腎康寧顆粒:溫腎,益氣,活血,滲濕。用于慢性腎炎,腎氣虧損,腎功能不全所引起的腰酸、疲乏、畏寒及夜尿增多。(全國獨家劑型、國家醫(yī)保乙類、顆粒劑易吸收、效果更佳)6、冠脈寧膠囊:活血化瘀,行氣止痛。用于以胸部刺痛、固定不移、入夜更甚,心悸不寧,舌質(zhì)紫暗,脈沉玄為主癥的冠心病,心絞痛,冠狀動脈供血不足。(國家5類新藥、國家醫(yī)保乙類)7、倍他胡蘿卜素咀嚼片:用于紅細胞生成性原卟啉癥。維生素A前體,最有效的抗氧化劑。倍他胡蘿卜素不止用于原卟啉癥,也用于眼科、兒科、皮膚美容等領(lǐng)域。(全國獨家劑型)8、景天祛斑片:活血行氣,祛斑消痤。用于氣滯血瘀所致的黃褐斑、痤瘡。(全國僅有的3家生產(chǎn)商之一,競爭小純中藥配方,服用安全)有意者請投遞簡歷至hr@jxsgzy.com或1263311285@qq.com一經(jīng)錄用,本公司將提供優(yōu)厚的待遇及極具挑戰(zhàn)的發(fā)展空間,并制定完整的培訓(xùn)計劃!
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