周末雙休,團隊氛圍好,領(lǐng)導nice
一、崗位職責
1、嚴格遵守質(zhì)量部管理制度及GMP規(guī)范,服從工作安排;
2、依據(jù)中國藥典及GMP要求,獨立完成分析方法驗證、確認及樣品檢驗工作;
3、確保操作行為、文件記錄符合公司質(zhì)量體系及現(xiàn)行cGMP法規(guī)要求;
4、負責HPLC、GC等分析儀器的日常操作、維護保養(yǎng)及定期校驗,確保儀器處于受控狀態(tài);
5、嚴格執(zhí)行數(shù)據(jù)完整性要求,確保檢驗記錄、報告真實、完整、可追溯;
6、參與實驗室SOP(標準操作規(guī)程)的優(yōu)化與執(zhí)行,提升檢驗效率;
7、完成上級交辦的其他質(zhì)量相關(guān)工作。
二、任職要求
1、大專及以上學歷,藥學、中藥學、化學或相關(guān)專業(yè);
2、熟悉藥事法規(guī)及GMP要求,具備分析儀器(HPLC/GC)操作及基礎(chǔ)維護能力;
3、掌握色譜柱保養(yǎng)、儀器故障排查及驗證基礎(chǔ)知識;
4、工作細致嚴謹,具備良好的溝通能力及團隊協(xié)作意識;
5、具備持續(xù)學習能力,能適應(yīng)藥品行業(yè)技術(shù)更新需求