職位描述
臨床數(shù)據(jù)分析臨床試驗(yàn)
崗位職責(zé):
1. 負(fù)責(zé)臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)管理全流程工作，包括CRF設(shè)計(jì)、數(shù)據(jù)核查計(jì)劃制定、數(shù)據(jù)清理與鎖定等；
2. 參與CDISC標(biāo)準(zhǔn)（SDTM/ADaM）數(shù)據(jù)集建立與驗(yàn)證，確保數(shù)據(jù)符合監(jiān)管要求；
3. 協(xié)同統(tǒng)計(jì)團(tuán)隊(duì)完成分析數(shù)據(jù)集生成及數(shù)據(jù)庫(kù)鎖定；
4. 確保數(shù)據(jù)管理活動(dòng)符合GCP、ICH指南及公司SOP要求；
5. 參與項(xiàng)目關(guān)鍵節(jié)點(diǎn)把控，協(xié)調(diào)解決數(shù)據(jù)管理過(guò)程中的問(wèn)題。
任職要求:
1. 醫(yī)藥、生物、統(tǒng)計(jì)學(xué)等相關(guān)專(zhuān)業(yè)本科及以上學(xué)歷；
2. 3年以上臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)管理經(jīng)驗(yàn)，熟悉藥物研發(fā)流程及數(shù)據(jù)管理規(guī)范；
3. 精通GCP、數(shù)據(jù)管理法規(guī)及CDISC標(biāo)準(zhǔn)，掌握生物統(tǒng)計(jì)學(xué)指導(dǎo)原則；
4. 具備良好的溝通能力、執(zhí)行力和抗壓能力，能獨(dú)立承擔(dān)項(xiàng)目任務(wù)。
工作地點(diǎn)
南京江寧區(qū)正大天晴藥業(yè)集團(tuán)
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梁女士/招聘運(yùn)營(yíng)
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