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更新于 今天

臨床數(shù)據(jù)協(xié)調(diào)員

6000-10000元
  • 南京江寧區(qū)
  • 1-3年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

臨床數(shù)據(jù)分析
1.確保臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)可靠,完整和準(zhǔn)確。
2.依據(jù)相應(yīng)法規(guī),標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程,流程和數(shù)據(jù)標(biāo)準(zhǔn),確保數(shù)據(jù)質(zhì)量和數(shù)據(jù)一致性。
3.確保數(shù)據(jù)管理工作符合GCP,相應(yīng)法規(guī)及標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程的要求。
4.確保執(zhí)行CDISC或相適用的數(shù)據(jù)標(biāo)準(zhǔn)。
5.確保了解、遵守并符合康龍臨床政策制度和流程。
6.數(shù)據(jù)管理主要職責(zé)包括但不限于: 數(shù)據(jù)錄入(僅適用于紙質(zhì)項(xiàng)目)。病例報(bào)告表(CRF)的收集、整理及追蹤(僅適用于紙質(zhì)項(xiàng)目)。用戶驗(yàn)收測(cè)試。數(shù)據(jù)清理包括質(zhì)疑的管理和人工審閱(查看數(shù)據(jù)列表確認(rèn)數(shù)據(jù)質(zhì)量及完整性)。根據(jù)數(shù)據(jù)審閱計(jì)劃創(chuàng)建數(shù)據(jù)列表和數(shù)據(jù)報(bào)告。臨床數(shù)據(jù)庫(kù)和外部數(shù)據(jù)的一致性核查。臨床數(shù)據(jù)庫(kù)和安全數(shù)據(jù)庫(kù)的一致性核查。實(shí)驗(yàn)室正常值范圍的管理。熟悉MedDRA、WHODrug字典或其他醫(yī)學(xué)編碼字典的結(jié)構(gòu)、內(nèi)容與功能(如適用)。根據(jù)醫(yī)學(xué)編碼計(jì)劃商定的字典與頻率,定期進(jìn)行醫(yī)學(xué)術(shù)語(yǔ)的編碼工作(如適用)。在高級(jí)數(shù)據(jù)管理人員指導(dǎo)下,撰寫簡(jiǎn)單的數(shù)據(jù)管理相關(guān)文檔。
7.視需要,執(zhí)行其他職責(zé)。
任職資格
1.了解GCP和其他臨床試驗(yàn)相關(guān)法規(guī)的要求。
2.了解臨床試驗(yàn)相關(guān)知識(shí)。
3.能夠熟練運(yùn)用英語(yǔ)進(jìn)行書面和口頭的有效溝通并了解醫(yī)學(xué)術(shù)語(yǔ)。
4.能夠熟練運(yùn)用Windows 系統(tǒng)及相關(guān)程序(如Word, Excel, PowerPoint, Project 等)。 5具備很強(qiáng)的分析能力和學(xué)習(xí)新事物的能力。
6.具備較高的積極性,較強(qiáng)的責(zé)任心
7.適應(yīng)高度精確性、非常關(guān)注細(xì)節(jié)及嚴(yán)格質(zhì)量控制的工作方式。
8.醫(yī)藥類、理工類相關(guān)專業(yè)本科及以上學(xué)位或?qū)W歷。

工作地點(diǎn)

江寧區(qū)康龍化成(南京)臨床醫(yī)學(xué)研究有限公司

職位發(fā)布者

葉女士/人事經(jīng)理

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康龍化成(成都)臨床研究服務(wù)有限公司
康龍化成新藥技術(shù)股份有限公司(股票代碼:300759.SZ/ 3759.HK)是國(guó)際領(lǐng)先的生命科學(xué)研發(fā)服務(wù)企業(yè)。自2004年成立以來(lái),康龍化成一直致力于其人才培養(yǎng)和設(shè)施建設(shè),為包括小分子、大分子和細(xì)胞與基因治療藥物在內(nèi)的多療法藥物研發(fā)打造了一個(gè)貫穿藥物發(fā)現(xiàn)、臨床前及臨床開發(fā)全流程的研發(fā)生產(chǎn)服務(wù)體系??谍埢稍谥袊?guó)、美國(guó)、英國(guó)均開展運(yùn)營(yíng),擁有15,000多名員工,向北美、歐洲、日本和中國(guó)的合作伙伴提供研發(fā)解決方案并與之保持良好的合作關(guān)系。
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