崗位職責(zé):
1.注冊國家衛(wèi)生監(jiān)管法規(guī)要求識別整理;
2.注冊申報(bào)資料編寫整理;
3.整理注冊MDR文件;
4.維護(hù)公司現(xiàn)有文件;
5.與認(rèn)證機(jī)構(gòu)聯(lián)絡(luò),推進(jìn)產(chǎn)品認(rèn)證;
6.領(lǐng)導(dǎo)交辦的其他工作。
任職條件:
1.了解/熟悉醫(yī)療器械的國際標(biāo)準(zhǔn)(ISO13485);
2.了解/熟悉歐盟或美國體系、注冊流程、系統(tǒng);
3.良好的英語聽說讀寫能力;
4.良好的溝通能力和抗壓能力。
職位福利:五險(xiǎn)一金、節(jié)日福利、晉升空間、年底獎金、帶薪年假、提供宿舍