有口腔方向注冊經驗優(yōu)先~
崗位職責:
1、負責進口和國產醫(yī)療器械產品的注冊申報(二類、三類注冊),獨立編寫醫(yī)療器械注冊文件,審核、整理及遞交注冊材料;
2、實時跟蹤產品注冊進程,負責與客戶溝通注冊進程中的各種問題,并協(xié)助解決;
3、負責與審評機構溝通,確保注冊過程順利進行,并及時獲證;
4、掌握和跟蹤國內外醫(yī)療器械注冊法規(guī)的變化,及時分析、歸納、整理;
5、協(xié)助部門經理處理藥監(jiān)局、審評中心、檢測機構等相關產品注冊中遇到的事務;協(xié)助部門經理制定臨床研究方案,并協(xié)調相關資源進行藥物臨床試驗研究。
任職要求:
1、醫(yī)學類、生物類、材料類、醫(yī)療器械類等相關專業(yè)本科或以上學歷;
2、5年以上醫(yī)療器械產品注冊經驗;
3、工作細致,積極主動,具有良好的溝通能力;
4、團隊合作精神,責任心強。
福利待遇:
餐補、通訊補助、五險一金、補充醫(yī)療保險、過節(jié)費、團建聚餐、帶薪年假、周末雙休、法定節(jié)假日休息。