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崗位職責(zé)：
1、負(fù)責(zé)對(duì)接公司的國(guó)際注冊(cè)需求，根據(jù)注冊(cè)目的地的注冊(cè)流程及相關(guān)法律法規(guī)要求，收集、匯編、遞交申報(bào)資料，并根據(jù)當(dāng)?shù)乇O(jiān)管部門(mén)的反饋意見(jiàn)，修改補(bǔ)充申報(bào)資料直至注冊(cè)通過(guò)。
2、制定公司產(chǎn)品國(guó)際注冊(cè)工作計(jì)劃、注冊(cè)預(yù)算和進(jìn)度安排，跟進(jìn)項(xiàng)目注冊(cè)進(jìn)度，定期匯報(bào)產(chǎn)品注冊(cè)情況，及時(shí)解決產(chǎn)品注冊(cè)過(guò)程中出現(xiàn)的問(wèn)題；
3、負(fù)責(zé)公司國(guó)際注冊(cè)事宜的對(duì)外溝通，將國(guó)外相關(guān)信息與公司內(nèi)各部門(mén)有效溝通，確保項(xiàng)目順利進(jìn)行；
4、負(fù)責(zé)國(guó)際注冊(cè)、市場(chǎng)準(zhǔn)入、產(chǎn)品注冊(cè)證有效性的維護(hù)及變更注冊(cè)的實(shí)施；
5、負(fù)責(zé)協(xié)助國(guó)際業(yè)務(wù)部進(jìn)行國(guó)際銷售工作；
6、為其他有需要的部門(mén)提供國(guó)際注冊(cè)相關(guān)的合規(guī)事務(wù)支持；
7、負(fù)責(zé)所遞交的所有申報(bào)資料的備份歸檔和保密的工作；
8、完成上級(jí)交辦的其他工作。
崗位要求：
1、生物、醫(yī)學(xué)、藥學(xué)等相關(guān)專業(yè)本科及以上學(xué)歷，有醫(yī)療器械產(chǎn)品海外注冊(cè)經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先考慮；
2、英語(yǔ)溝通表達(dá)能力較好，能閱讀分析相關(guān)的法律法規(guī)，英語(yǔ)口語(yǔ)流利者優(yōu)先考慮；
3、熟悉并掌握醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)相關(guān)的法律法規(guī)，了解質(zhì)量管理體系相關(guān)的知識(shí)；
4、誠(chéng)實(shí)守信，工作責(zé)任心強(qiáng)，積極主動(dòng)，具有良好的溝通表達(dá)能力和團(tuán)隊(duì)合作意識(shí).