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更新于 1月22日

科倫岳陽—QA主任(無菌制劑方向)(J13042)

面議
  • 岳陽岳陽樓區(qū)
  • 經(jīng)驗(yàn)不限
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

雇員點(diǎn)評標(biāo)簽

  • 工作環(huán)境好
  • 團(tuán)隊(duì)執(zhí)行強(qiáng)
  • 同事很nice
  • 氛圍活躍
  • 人際關(guān)系好

職位描述

生物藥化學(xué)藥QAFDA認(rèn)證
崗位職責(zé):
1、對無菌制劑車間生產(chǎn)現(xiàn)場進(jìn)行質(zhì)量監(jiān)督;
2、參與和指導(dǎo)無菌制劑車間質(zhì)量時(shí)間處理(偏差處理、投訴處理、變更管理、風(fēng)險(xiǎn)評估等);
3、起草或?qū)徍速|(zhì)量管理文件及相關(guān)部門車間的SOP等文件
4、管理QA團(tuán)隊(duì)(現(xiàn)場QA等),制定培養(yǎng)、考核目標(biāo)并監(jiān)督執(zhí)行。
5、主導(dǎo)責(zé)任區(qū)域內(nèi)部自檢,協(xié)調(diào)外部審計(jì)(如藥監(jiān)局、客戶審計(jì)),跟蹤缺陷項(xiàng)的整改閉環(huán)。
任職要求:
1、具備一定的計(jì)算機(jī)應(yīng)用能力,具備基礎(chǔ)聽、讀、說英語能力;
2、吃苦耐勞,服從工作安排,態(tài)度端正;
3、較強(qiáng)的溝通、組織協(xié)調(diào)能力
4、較強(qiáng)的學(xué)習(xí)能力、寫作能力及表達(dá)能力;
5、具備無菌產(chǎn)品生產(chǎn)質(zhì)量5年以上工作經(jīng)驗(yàn);
6、有國內(nèi)頭部企業(yè)或外企工作經(jīng)驗(yàn)著優(yōu)先;
7、具備FDA、歐盟、PIC/S等認(rèn)證經(jīng)驗(yàn);

工作地點(diǎn)

岳陽樓區(qū)49路湖南省岳陽市開發(fā)區(qū)康王工業(yè)園奇西東路(49路公交終點(diǎn)站)

職位發(fā)布者

科倫岳陽分公司/HR

昨日活躍
立即溝通
公司Logo科倫藥業(yè)
科倫集團(tuán)創(chuàng)立于1996年,歷經(jīng)20余年的發(fā)展,現(xiàn)已成為擁有海內(nèi)外100余家企業(yè)、年銷售收入超過400億元的高度專業(yè)化創(chuàng)新型醫(yī)藥集團(tuán),旗下板塊科倫藥業(yè)于2010年6月在深交所成功上市??苽惣瘓F(tuán)實(shí)施“三發(fā)驅(qū)動(dòng)、創(chuàng)新增長”的發(fā)展戰(zhàn)略。第一臺發(fā)動(dòng)機(jī)是通過持續(xù)的產(chǎn)業(yè)升級和品種結(jié)構(gòu)調(diào)整,保持科倫在輸液領(lǐng)域的絕對領(lǐng)先地位;第二臺發(fā)動(dòng)機(jī)是通過對優(yōu)質(zhì)自然資源的創(chuàng)新性開發(fā)利用,構(gòu)建從中間體、原料藥到制劑的抗生素全產(chǎn)業(yè)鏈競爭優(yōu)勢;第三臺發(fā)動(dòng)機(jī)是通過研發(fā)體系的建設(shè)和多元化的技術(shù)創(chuàng)新,積累企業(yè)基業(yè)長青的終極驅(qū)動(dòng)力量。
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