職位描述
化學(xué)藥中藥生產(chǎn)管理質(zhì)量體系管理GMP認(rèn)證
崗位職責(zé)：
質(zhì)量體系領(lǐng)導(dǎo)： 建立、實(shí)施并維護(hù)全公司符合cGMP（包括中國NMPA、美國FDA、歐盟EMA）要求的全球質(zhì)量體系。
質(zhì)量監(jiān)管活動(dòng)負(fù)責(zé)： 作為公司質(zhì)量受權(quán)人（或類似角色）或其主要顧問，全面負(fù)責(zé)產(chǎn)品放行、供應(yīng)商管理、偏差、CAPA、變更控制、自檢等所有質(zhì)量活動(dòng)。
審計(jì)與合規(guī)： 主導(dǎo)應(yīng)對(duì)國內(nèi)外監(jiān)管機(jī)構(gòu)的GMP審計(jì)；負(fù)責(zé)公司質(zhì)量審計(jì)計(jì)劃，管理對(duì)供應(yīng)商和合同生產(chǎn)商的審計(jì)。
風(fēng)險(xiǎn)管理和質(zhì)量文化： 推動(dòng)全公司范圍內(nèi)的質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)管理（QRM）應(yīng)用；倡導(dǎo)并培育“質(zhì)量源于設(shè)計(jì)”和持續(xù)改進(jìn)的質(zhì)量文化。
團(tuán)隊(duì)與發(fā)展： 領(lǐng)導(dǎo)質(zhì)量保證（QA）和質(zhì)量控制（QC）團(tuán)隊(duì)，制定部門發(fā)展戰(zhàn)略，確保團(tuán)隊(duì)能力滿足公司發(fā)展需求。
任職資格：
學(xué)歷專業(yè)： 藥學(xué)、化學(xué)或相關(guān)專業(yè)碩士及以上學(xué)歷。
工作經(jīng)驗(yàn)： 12年以上制藥行業(yè)質(zhì)量管理經(jīng)驗(yàn)，至少5年在管理層崗位，具有復(fù)雜制劑企業(yè)應(yīng)對(duì)國際GMP檢查的成功實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)。
知識(shí)技能：
精通中美歐GMP法規(guī)，具備豐富的國內(nèi)外注冊(cè)核查/ inspection應(yīng)對(duì)經(jīng)驗(yàn)。
深刻理解復(fù)雜制劑的質(zhì)量屬性和控制策略。
卓越的質(zhì)量決策能力、風(fēng)險(xiǎn)判斷能力和危機(jī)處理能力。
出色的領(lǐng)導(dǎo)力和影響力，能有效推動(dòng)質(zhì)量文化在全公司的落地。
質(zhì)量體系領(lǐng)導(dǎo)： 建立、實(shí)施并維護(hù)全公司符合cGMP（包括中國NMPA、美國FDA、歐盟EMA）要求的全球質(zhì)量體系。
質(zhì)量監(jiān)管活動(dòng)負(fù)責(zé)： 作為公司質(zhì)量受權(quán)人（或類似角色）或其主要顧問，全面負(fù)責(zé)產(chǎn)品放行、供應(yīng)商管理、偏差、CAPA、變更控制、自檢等所有質(zhì)量活動(dòng)。
審計(jì)與合規(guī)： 主導(dǎo)應(yīng)對(duì)國內(nèi)外監(jiān)管機(jī)構(gòu)的GMP審計(jì)；負(fù)責(zé)公司質(zhì)量審計(jì)計(jì)劃，管理對(duì)供應(yīng)商和合同生產(chǎn)商的審計(jì)。
風(fēng)險(xiǎn)管理和質(zhì)量文化： 推動(dòng)全公司范圍內(nèi)的質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)管理（QRM）應(yīng)用；倡導(dǎo)并培育“質(zhì)量源于設(shè)計(jì)”和持續(xù)改進(jìn)的質(zhì)量文化。
團(tuán)隊(duì)與發(fā)展： 領(lǐng)導(dǎo)質(zhì)量保證（QA）和質(zhì)量控制（QC）團(tuán)隊(duì)，制定部門發(fā)展戰(zhàn)略，確保團(tuán)隊(duì)能力滿足公司發(fā)展需求。
任職資格：
學(xué)歷專業(yè)： 藥學(xué)、化學(xué)或相關(guān)專業(yè)碩士及以上學(xué)歷。
工作經(jīng)驗(yàn)： 12年以上制藥行業(yè)質(zhì)量管理經(jīng)驗(yàn)，至少5年在管理層崗位，具有復(fù)雜制劑企業(yè)應(yīng)對(duì)國際GMP檢查的成功實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)。
知識(shí)技能：
精通中美歐GMP法規(guī)，具備豐富的國內(nèi)外注冊(cè)核查/ inspection應(yīng)對(duì)經(jīng)驗(yàn)。
深刻理解復(fù)雜制劑的質(zhì)量屬性和控制策略。
卓越的質(zhì)量決策能力、風(fēng)險(xiǎn)判斷能力和危機(jī)處理能力。
出色的領(lǐng)導(dǎo)力和影響力，能有效推動(dòng)質(zhì)量文化在全公司的落地。
工作地點(diǎn)
岳陽高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)園區(qū)管理委員會(huì)湖南省岳陽市岳陽縣榮家灣鎮(zhèn)岳陽高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)園區(qū)
相似職位
- 制劑/原料藥車間負(fù)責(zé)人1.3-1.8萬
岳陽 - 岳陽縣
長沙晶易醫(yī)藥科技股份有限公司 - CMO-生產(chǎn)實(shí)習(xí)生(J10553)80-100元/天
岳陽 - 岳陽縣
長沙晶易醫(yī)藥科技股份有限公司 - 生產(chǎn)質(zhì)量副總經(jīng)理1.8-3萬·14薪
岳陽 - 岳陽縣
長沙晶易醫(yī)藥科技股份有限公司 岳陽 - 岳陽樓區(qū)
科倫藥業(yè)- 藥品生產(chǎn)工藝員8000-10000元
岳陽 - 岳陽縣
長沙晶易醫(yī)藥科技股份有限公司 - CMO事業(yè)部-現(xiàn)場QA(J10542)6000-8000元
岳陽 - 岳陽縣
長沙晶易醫(yī)藥科技股份有限公司
熱門公司推薦
- 霸王茶姬招聘
- 肯德基招聘
- 順豐招聘
- 美團(tuán)招聘
- 京東招聘
- 餓了么招聘
- 比亞迪招聘
- 中國一汽招聘
- 北京汽車招聘
- 蔚來招聘
- 東風(fēng)汽車招聘
- 長城汽車招聘
- 奇瑞汽車招聘
- 理想汽車招聘
- 長鑫存儲(chǔ)招聘
- 天江藥業(yè)招聘
- 藍(lán)月亮招聘
- 安踏招聘
- TCL招聘
- 海信招聘
- 聯(lián)想招聘
- 海康威視招聘
- 寧德時(shí)代招聘
- 中興招聘
- 新松招聘
- 京東方招聘
- 申通招聘
- 圓通招聘
- 中通招聘
- 百世物流招聘
- 德邦物流招聘
- 麥當(dāng)勞招聘
- 星巴克招聘
- 海底撈招聘
- 蜜雪冰城招聘
- 瑞幸招聘
- 雀巢招聘
- 騰訊招聘
- 百度招聘
- 快手招聘
- 字節(jié)跳動(dòng)招聘
- 新華網(wǎng)招聘
- 小米招聘
- 招商銀行招聘
- 中信銀行招聘
- 北京銀行招聘
- 興業(yè)銀行招聘
- 交通銀行招聘
- 建發(fā)集團(tuán)招聘
- 中國移動(dòng)招聘
- 中國聯(lián)通招聘
- 中國電信招聘
- 中糧集團(tuán)招聘
- 國藥控股招聘
- 中廣核招聘
- 中國船舶招聘
- 強(qiáng)生中國招聘
- 匯豐中國招聘
- 宜家招聘
- 立邦中國招聘
- 伊利招聘
- 青島啤酒招聘
- 京港地鐵招聘
- 寶馬招聘
- 小鵬汽車招聘
- 華為招聘
- 特斯拉招聘
- 吉利招聘
- 奔馳招聘
- 海爾招聘
- 美的招聘
- 京東方招聘
- 施耐德電氣招聘
- 德邦物流招聘
職位發(fā)布者
劉維/人事經(jīng)理
三日內(nèi)活躍立即溝通
長沙晶易醫(yī)藥科技股份有限公司長沙晶易醫(yī)藥科技股份有限公司（晶易醫(yī)藥），成立于2010年8月，位于湖南長沙高新區(qū)，是一家為制藥企業(yè)及科研機(jī)構(gòu)提供復(fù)雜制劑全鏈條解決方案的CRO企業(yè)，公司以提供系統(tǒng)解決方案，賦能中國醫(yī)藥創(chuàng)新為使命，致力于做中國最好的新藥研發(fā)技術(shù)服務(wù)人。公司現(xiàn)有以科學(xué)家領(lǐng)銜，博士、高級(jí)工程師為核心的多學(xué)科專業(yè)技術(shù)人員1800余人，現(xiàn)代化研發(fā)實(shí)驗(yàn)室面積超35000平方米。旗下?lián)碛?家全資/控股子公司：晶易醫(yī)藥科技(成都)有限公司、晶易醫(yī)藥科技(上海)有限公司、長沙科樂維醫(yī)藥科技有限公司、長沙科瑞醫(yī)藥科技有限公司、湖南科銳斯醫(yī)藥科技有限公司、湖南派格蘭藥業(yè)有限公司、湖南依賽特制藥有限公司、深圳琺瑪易藥品科技有限公司；3家業(yè)務(wù)關(guān)聯(lián)的參股公司：湖南安生美藥物研究院有限公司、河南助研醫(yī)學(xué)技術(shù)有限公司、浙江尚領(lǐng)藥業(yè)有限公司。公司業(yè)務(wù)范圍涵蓋藥物研發(fā)的全流程，包括藥物發(fā)現(xiàn)與成藥性評(píng)價(jià)、藥學(xué)研究、非臨床研究、分析測(cè)試（生物/化學(xué)）、臨床研究、CMO（原料/制劑）、申報(bào)注冊(cè)（國內(nèi)/國際），創(chuàng)新制劑和臨床研究是公司的核心競爭優(yōu)勢(shì)。在外用制劑領(lǐng)域，公司擁有國內(nèi)最大規(guī)模的外用制劑研究團(tuán)隊(duì)和外用全劑型CMO生產(chǎn)線?！靖＠觥抗ぷ鲿r(shí)間：五天雙休制，每天7.5小時(shí);基本福利：五險(xiǎn)一金、法定節(jié)假日、年假、婚假、喪假、產(chǎn)假、病假等;獎(jiǎng)金與提成：年終獎(jiǎng)金、項(xiàng)目獎(jiǎng)金與提成、超產(chǎn)獎(jiǎng);人文福利：節(jié)日福利、結(jié)婚禮金，生育禮金、女工福利、生日禮金、不定期組織員工生日會(huì)等;培訓(xùn)福利：公司提供崗前培訓(xùn)、技能培訓(xùn)、外出培訓(xùn)深造的機(jī)會(huì);晉升福利：橫向雙晉升、縱向雙晉升通道;人才福利：本科、碩士學(xué)歷落戶長沙可領(lǐng)12000、20000的人才補(bǔ)助金;其他福利：每年四次晉升調(diào)薪機(jī)會(huì)、出差補(bǔ)助、年度體檢、部門活動(dòng)經(jīng)費(fèi)等。【聯(lián)系我們】公司總部：湖南省長沙市高新區(qū)麓天路28號(hào)麓谷科技產(chǎn)業(yè)園A3棟8樓成都：四川省成都市雙流區(qū)天府國際生物城H棟5-7樓上海：上海閔行區(qū)臨港浦江國際城綠洲環(huán)路396弄10號(hào)岳陽：湖南省岳陽市高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)園區(qū)郵箱：hr-sz@king-eagle.cn聯(lián)系方式：0731-84826696
公司主頁