崗位職責(zé):
1、生產(chǎn):依據(jù)生產(chǎn)計劃,按工藝規(guī)程或者生產(chǎn)方案完成本崗位相關(guān)生產(chǎn)工作。
2、設(shè)備操作:完成崗位設(shè)備SOP培訓(xùn),能按文件要求獨立完成設(shè)備操作。
3、現(xiàn)場合規(guī)(質(zhì)量事件、文件、記錄、計量、培訓(xùn)):
①質(zhì)量事件:負(fù)責(zé)或參與本崗位相關(guān)的偏差、變更、異常事件等質(zhì)量事件的處理。
②文件:負(fù)責(zé)本崗位相關(guān)管理文件、操作規(guī)程、設(shè)備驗證、清潔驗證、工藝規(guī)程及配制記錄起草、修訂和會審工作。
③記錄:根據(jù)文件要求及時完成記錄填寫,填寫應(yīng)及時、完整和準(zhǔn)確。
④計量:協(xié)助完成崗位計量器具的定期計量。
⑤培訓(xùn):按崗位培訓(xùn)方案完成培訓(xùn),完成年度和文件升級等相關(guān)培訓(xùn)。
4、安全:完成崗位安全培訓(xùn),熟悉崗位安全防護(hù)要求。
5、驗證方案:按照驗證方案執(zhí)行,完成驗證項目的操作和記錄并符合驗證要求,能夠解決操作異常情況。
6、6S:熟悉崗位6S(整理、整頓、清掃、清潔、素養(yǎng)、安全)管理要求,并應(yīng)用到生產(chǎn)操作現(xiàn)場。
7、環(huán)境清消:按清潔消毒文件要求完成崗位環(huán)境清消及清場工作。
8、完成公司安排的其他工作。
任職要求:
1、學(xué)歷要求:
? 大專及以上學(xué)歷。
2、專業(yè)要求:
? 化學(xué)、化工、制藥工程及相關(guān)專業(yè)。
3、經(jīng)驗要求:
應(yīng)屆或者有經(jīng)驗人員均可,有經(jīng)驗人員優(yōu)先。
4、技巧及能力要求:
? 具備良好的GMP知識。
? 具備良好的藥物合成類生產(chǎn)設(shè)備操作經(jīng)驗。
? 具備良好的EHS知識及經(jīng)驗。
? 具備良好的化學(xué)相關(guān)專業(yè)知識,能熟練使用office常用辦公軟件。
? 具備的專業(yè)知識、技巧、執(zhí)業(yè)資格、語言能力、專業(yè)能力、必須通過的培訓(xùn)及考核等。
5、素質(zhì)要求:
? 與公司文化及理念一致,認(rèn)同并嚴(yán)格遵守和執(zhí)行公司各項規(guī)章制度。
? 有責(zé)任心、工作認(rèn)真負(fù)責(zé)、工作態(tài)度端正。
? 優(yōu)秀的執(zhí)行力。
? 身體素質(zhì)良好。