職位描述
QA檢驗(yàn)QA審核HSE管理體系醫(yī)療器械體系QC七大手法ISO9001內(nèi)審員醫(yī)藥制造
4. 主要職責(zé)
4.1 對(duì)從物料進(jìn)廠到產(chǎn)品出廠的一切生產(chǎn)活動(dòng)和工作進(jìn)行必要的和有效的監(jiān)控，并做好監(jiān)督記錄。
4.2 對(duì)生產(chǎn)過程中不合格品、狀態(tài)標(biāo)示卡的處理或銷毀進(jìn)行審核監(jiān)督，并做好記錄。
4.3 對(duì)生產(chǎn)區(qū)人員，物料進(jìn)出實(shí)施監(jiān)控，并對(duì)半成品抽樣，對(duì)生產(chǎn)區(qū)生產(chǎn)操作人員的流動(dòng)、衛(wèi)生、生產(chǎn)秩序（定置管理）實(shí)行有效監(jiān)控和檢查。
4.4 對(duì)各種生產(chǎn)文件執(zhí)行情況（特別是標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程，操作原始記錄）進(jìn)行監(jiān)督檢查。
4.5 對(duì)生產(chǎn)區(qū)各更衣室、工作衣、鞋、帽的更換和清洗按標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行檢查。
4.6 對(duì)各種容器的清潔和使用，狀態(tài)標(biāo)示卡的使用等進(jìn)行檢查。
4.7 對(duì)生產(chǎn)處方、物料稱量、設(shè)備、計(jì)量器具是否符合要求進(jìn)行檢查。
4.8 對(duì)生產(chǎn)車間環(huán)境衛(wèi)生清場(chǎng)進(jìn)行監(jiān)控、檢查，并記錄，簽發(fā)清場(chǎng)合格證或不合格證。
4.9 負(fù)責(zé)原輔料、包裝材料、工藝用水的取樣工作，對(duì)取樣的代表性負(fù)責(zé)。
4.10 負(fù)責(zé)取樣環(huán)境的管理工作，定期對(duì)取樣室進(jìn)行清潔和維護(hù)保養(yǎng)。
4.11 負(fù)責(zé)完成各種取樣記錄、維護(hù)保養(yǎng)記錄。
4.12 負(fù)責(zé)監(jiān)督檢查倉(cāng)庫(kù)物料存放的環(huán)境監(jiān)控（包括環(huán)境衛(wèi)生、溫濕度）、狀態(tài)標(biāo)識(shí)（包括已取樣標(biāo)識(shí)）工作。
4.13 負(fù)責(zé)完成和QC部門的樣品移交、登記工作。
4.14 完成部門領(lǐng)導(dǎo)安排的臨時(shí)工作。
4.15 對(duì)從藥材凈選到待包裝品的物料消耗進(jìn)行檢查、監(jiān)控。
4.16 對(duì)發(fā)現(xiàn)的異常、偏差及時(shí)報(bào)告并采取措施保證產(chǎn)品質(zhì)量。
4.17 完成直接上級(jí)下達(dá)的臨時(shí)性工作任務(wù)。
4.18 對(duì)本崗位的安全負(fù)責(zé)。
資質(zhì)要求
3.1 學(xué)歷要求：至少具有藥學(xué)或相關(guān)專業(yè)本科以上學(xué)歷。
3.2 經(jīng)驗(yàn)要求：具有至少二年從事藥品生產(chǎn)和質(zhì)量管理的實(shí)際經(jīng)驗(yàn)。
3.3 培訓(xùn)要求：接受過與藥品生產(chǎn)相關(guān)的專業(yè)培訓(xùn)。
4.1 對(duì)從物料進(jìn)廠到產(chǎn)品出廠的一切生產(chǎn)活動(dòng)和工作進(jìn)行必要的和有效的監(jiān)控，并做好監(jiān)督記錄。
4.2 對(duì)生產(chǎn)過程中不合格品、狀態(tài)標(biāo)示卡的處理或銷毀進(jìn)行審核監(jiān)督，并做好記錄。
4.3 對(duì)生產(chǎn)區(qū)人員，物料進(jìn)出實(shí)施監(jiān)控，并對(duì)半成品抽樣，對(duì)生產(chǎn)區(qū)生產(chǎn)操作人員的流動(dòng)、衛(wèi)生、生產(chǎn)秩序（定置管理）實(shí)行有效監(jiān)控和檢查。
4.4 對(duì)各種生產(chǎn)文件執(zhí)行情況（特別是標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程，操作原始記錄）進(jìn)行監(jiān)督檢查。
4.5 對(duì)生產(chǎn)區(qū)各更衣室、工作衣、鞋、帽的更換和清洗按標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行檢查。
4.6 對(duì)各種容器的清潔和使用，狀態(tài)標(biāo)示卡的使用等進(jìn)行檢查。
4.7 對(duì)生產(chǎn)處方、物料稱量、設(shè)備、計(jì)量器具是否符合要求進(jìn)行檢查。
4.8 對(duì)生產(chǎn)車間環(huán)境衛(wèi)生清場(chǎng)進(jìn)行監(jiān)控、檢查，并記錄，簽發(fā)清場(chǎng)合格證或不合格證。
4.9 負(fù)責(zé)原輔料、包裝材料、工藝用水的取樣工作，對(duì)取樣的代表性負(fù)責(zé)。
4.10 負(fù)責(zé)取樣環(huán)境的管理工作，定期對(duì)取樣室進(jìn)行清潔和維護(hù)保養(yǎng)。
4.11 負(fù)責(zé)完成各種取樣記錄、維護(hù)保養(yǎng)記錄。
4.12 負(fù)責(zé)監(jiān)督檢查倉(cāng)庫(kù)物料存放的環(huán)境監(jiān)控（包括環(huán)境衛(wèi)生、溫濕度）、狀態(tài)標(biāo)識(shí)（包括已取樣標(biāo)識(shí)）工作。
4.13 負(fù)責(zé)完成和QC部門的樣品移交、登記工作。
4.14 完成部門領(lǐng)導(dǎo)安排的臨時(shí)工作。
4.15 對(duì)從藥材凈選到待包裝品的物料消耗進(jìn)行檢查、監(jiān)控。
4.16 對(duì)發(fā)現(xiàn)的異常、偏差及時(shí)報(bào)告并采取措施保證產(chǎn)品質(zhì)量。
4.17 完成直接上級(jí)下達(dá)的臨時(shí)性工作任務(wù)。
4.18 對(duì)本崗位的安全負(fù)責(zé)。
資質(zhì)要求
3.1 學(xué)歷要求：至少具有藥學(xué)或相關(guān)專業(yè)本科以上學(xué)歷。
3.2 經(jīng)驗(yàn)要求：具有至少二年從事藥品生產(chǎn)和質(zhì)量管理的實(shí)際經(jīng)驗(yàn)。
3.3 培訓(xùn)要求：接受過與藥品生產(chǎn)相關(guān)的專業(yè)培訓(xùn)。
工作地點(diǎn)
湖州德清縣青春路
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云南龍海天然植物藥業(yè)有限公司
云南潤(rùn)海醫(yī)療集團(tuán)是一家致力于國(guó)民醫(yī)藥事業(yè)的民營(yíng)性集團(tuán)化企業(yè)，是一個(gè)集生產(chǎn)、營(yíng)銷、研發(fā)、種植、教育及臨床為一體的綜合性制藥企業(yè)。下轄子公司包括云南龍海天然植物藥業(yè)有限公司和云南海灃藥業(yè)有限公司（生產(chǎn)）、云南綠野生物醫(yī)藥有限公司（營(yíng)銷）、北京海湞醫(yī)藥科技有限公司（研發(fā)）、云南潤(rùn)海藥用植物研究開發(fā)有限公司（種植）、潤(rùn)海（武漢）教育學(xué)院（教育）和潤(rùn)海肛腸?？漆t(yī)院（臨床）等。潤(rùn)海集團(tuán)子公司產(chǎn)品領(lǐng)域治療涉及神經(jīng)科、腫瘤科、呼吸科、心血管科、感染科、內(nèi)科、外科等多種疾病領(lǐng)域，多個(gè)年銷售過億元的產(chǎn)品形成了“億元產(chǎn)品群”。其中云南龍海天然植物藥業(yè)有限公司和云南海灃藥業(yè)有限公司擁有全新的植物提取、膠囊劑、片劑、顆粒制、小容量注射劑等多條生產(chǎn)線，生產(chǎn)近二十個(gè)品種，擁有20年專利保護(hù)、自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的國(guó)藥準(zhǔn)字號(hào)產(chǎn)品三個(gè)，公司還有多個(gè)新產(chǎn)品正在研發(fā)、報(bào)批中，不久將推向市場(chǎng)。云南綠野生物醫(yī)藥醫(yī)藥有限公司主要專注于從事與藥品及醫(yī)療器械有關(guān)的代理銷售和醫(yī)院配送，代理產(chǎn)品涉及神經(jīng)、腫瘤、呼吸、消化、婦科等多個(gè)領(lǐng)域。北京海湞醫(yī)藥科技有限公司（研究院）是一家專注于開發(fā)脂肪乳注射液、霧化吸入用溶液、小水針、片劑、膠囊劑等制劑品種的醫(yī)藥研究企業(yè)，位于北京市順義區(qū)空港融慧園，公司擁有獨(dú)棟實(shí)驗(yàn)樓，實(shí)驗(yàn)室面積約1200多平米，下設(shè)分析實(shí)驗(yàn)室、制劑實(shí)驗(yàn)室等多個(gè)研究實(shí)驗(yàn)室，擁有Waters和Agilent高效液相色譜儀、Agilent氣相色譜儀、美國(guó)PSS激光粒度儀等精密檢測(cè)設(shè)備，以及Copley新一代藥用撞擊器和呼吸模擬機(jī)、Agilent自動(dòng)溶出儀等先進(jìn)試驗(yàn)設(shè)備。研發(fā)團(tuán)隊(duì)技術(shù)知識(shí)結(jié)構(gòu)合理，核心技術(shù)人員均為藥學(xué)及其相關(guān)專業(yè)畢業(yè)，理論知識(shí)扎實(shí)，具有豐富的藥物研發(fā)和質(zhì)量管理經(jīng)驗(yàn)。集團(tuán)公司重視人才的發(fā)展，旨在為全體員工提供廣闊的發(fā)展平臺(tái)，并附有五險(xiǎn)一金、帶薪年假、雙休、節(jié)假日、員工生日關(guān)懷等人性化的管理福利機(jī)制。公司現(xiàn)階段正向規(guī)?；?、規(guī)范化企業(yè)邁進(jìn)，誠(chéng)邀各位有識(shí)之士加入。
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