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崗位職責(zé)：
4.1 負(fù)責(zé)公司所用電子監(jiān)管碼的申請(qǐng)、下載、激活工作，并將下載好的電子監(jiān)管碼發(fā)至印刷企業(yè)。
4.2 負(fù)責(zé)指導(dǎo)各車間電子監(jiān)管碼的掃描、關(guān)聯(lián)關(guān)系的建立及異常情況的處理工作。
4.3 負(fù)責(zé)產(chǎn)品投訴處理。
4.4 負(fù)責(zé)新增供應(yīng)商小樣跟蹤及新增供應(yīng)商的評(píng)價(jià)。
4.5 負(fù)責(zé)藥品電子監(jiān)管碼系統(tǒng)的日常維護(hù)及培訓(xùn)工作。
4.6 負(fù)責(zé)退貨產(chǎn)品的調(diào)查評(píng)估和處理工作。
4.7 參與公司相關(guān)驗(yàn)證及確認(rèn)工作。
4.8 負(fù)責(zé)QA部分文件的修訂及培訓(xùn)工作。
4.9 輔助進(jìn)行原輔料、包材、工藝用水的取樣工作。
4.10 定期參加公司和部門組織的培訓(xùn)工作，并完成相應(yīng)的考核。
4.11 參與并配合藥物警戒部的相關(guān)工作。如：協(xié)助進(jìn)行藥品不良反應(yīng)信息的收集、報(bào)告、評(píng)價(jià)及處置；參與藥品不良反應(yīng)聚集性事件、重大或緊急藥品不良反應(yīng)事件等的調(diào)查與處置，進(jìn)行產(chǎn)品質(zhì)量調(diào)查，提供調(diào)查資料；參與藥品上市后風(fēng)險(xiǎn)管理計(jì)劃的制定，提供相關(guān)資料；監(jiān)督藥物警戒部規(guī)程文件及相關(guān)工作的實(shí)施，并審核相關(guān)資料和記錄；向藥物警戒部門提供產(chǎn)品上市后注冊(cè)批件、說(shuō)明書等；配合藥物警戒部相關(guān)檢查；接受藥物警戒相關(guān)培訓(xùn)；參與重大風(fēng)險(xiǎn)研判、重大或緊急藥品事件處置、風(fēng)險(xiǎn)控制決策以及其他與藥物警戒有關(guān)的重大事項(xiàng)；其他需要配合藥物警戒部完成的工作等。
4.12 對(duì)放行前批記錄的規(guī)范性、合規(guī)性進(jìn)行審核。
4.13 對(duì)我公司變更涉及到的藥學(xué)研究資料進(jìn)行匯總、分析和整理。
4.14 負(fù)責(zé)召回方案的起草、實(shí)施。
4.15 負(fù)責(zé)公司自檢方案的起草、培訓(xùn)和追蹤。
4.16 負(fù)責(zé)產(chǎn)品、工藝用水、環(huán)境的年度質(zhì)量回顧的起草。
4.17 負(fù)責(zé)產(chǎn)品包裝樣稿的修訂、設(shè)計(jì)、審核和備案。
4.18 輔助進(jìn)行QC、技術(shù)部的現(xiàn)場(chǎng)監(jiān)督管理工作，包括QC、技術(shù)部文件的審核；偏差調(diào)查、處理；檢驗(yàn)記錄規(guī)范性、合規(guī)性的檢查。
4.19 負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)室計(jì)算機(jī)化數(shù)據(jù)管理的備份工作。
4.20 負(fù)責(zé)QA需要的辦公用品、勞保用品的采購(gòu)報(bào)買工作。
4.21 輔助完成水系統(tǒng)、倉(cāng)庫(kù)、公用系統(tǒng)的現(xiàn)場(chǎng)監(jiān)督管理工作。
4.22 完成直接上級(jí)下達(dá)的臨時(shí)性工作任務(wù)。
4.23 對(duì)本崗位的安全負(fù)責(zé)。
任職要求：
1、學(xué)歷：本科及以上
2、專業(yè)：藥學(xué)、制藥工程、化學(xué)等專業(yè)
3、經(jīng)驗(yàn)：藥企經(jīng)驗(yàn)，熟悉各項(xiàng)法規(guī)，有包材管理經(jīng)驗(yàn)?zāi)苓M(jìn)行年度質(zhì)量回顧等文件撰寫