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更新于 1月20日

臨床數(shù)據(jù)管理員

6000-9000元
  • 南京浦口區(qū)
  • 1-3年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

雇員點(diǎn)評(píng)標(biāo)簽

  • 同事很nice
  • 工作環(huán)境好
  • 人際關(guān)系好
  • 團(tuán)隊(duì)執(zhí)行強(qiáng)
  • 交通便利

職位描述

臨床試驗(yàn)
崗位職責(zé):
  1. CRF設(shè)計(jì)與制作:積累使用Word設(shè)計(jì)和編制病例報(bào)告表(CRF)的相關(guān)經(jīng)驗(yàn),配合團(tuán)隊(duì)優(yōu)化表格邏輯與填寫規(guī)范性,確保貼合試驗(yàn)方案需求。
  2. 數(shù)據(jù)驗(yàn)證方案制定與執(zhí)行:制定數(shù)據(jù)驗(yàn)證計(jì)劃(DVP),在指導(dǎo)下于數(shù)據(jù)管理系統(tǒng)中落地執(zhí)行數(shù)據(jù)驗(yàn)證工作,保障驗(yàn)證流程合規(guī)、結(jié)果精準(zhǔn)。
  3. 數(shù)據(jù)工具應(yīng)用與報(bào)告生成:在導(dǎo)師的監(jiān)督與協(xié)助下,運(yùn)用數(shù)據(jù)管理工具生成數(shù)據(jù)列表及相關(guān)報(bào)告,確保報(bào)告數(shù)據(jù)準(zhǔn)確、格式規(guī)范。
  4. 嚴(yán)重不良事件(SAE)核對(duì):在指導(dǎo)下開展嚴(yán)重不良事件(SAE)的核對(duì)工作,確保SAE數(shù)據(jù)完整、準(zhǔn)確,及時(shí)同步相關(guān)信息。
  5. 數(shù)據(jù)審核與疑問管理:參與數(shù)據(jù)審核及疑問管理工作,在導(dǎo)師協(xié)助下向臨床研究助理(CRA)發(fā)出數(shù)據(jù)疑問,審核研究者的回復(fù)內(nèi)容,針對(duì)紙質(zhì)試驗(yàn),根據(jù)數(shù)據(jù)澄清表(DCF)更新數(shù)據(jù)庫(kù)信息,確保數(shù)據(jù)疑問閉環(huán)解決。
  6. 數(shù)據(jù)庫(kù)鎖閉支持:配合團(tuán)隊(duì)開展數(shù)據(jù)庫(kù)鎖閉相關(guān)支持工作,協(xié)助核查鎖閉前的數(shù)據(jù)質(zhì)量,確保鎖閉流程順利推進(jìn)。
  7. 數(shù)據(jù)審核報(bào)告撰寫:根據(jù)高級(jí)數(shù)據(jù)專員或數(shù)據(jù)經(jīng)理的意見,撰寫并修訂數(shù)據(jù)審核報(bào)告,確保報(bào)告內(nèi)容完整、邏輯清晰、符合規(guī)范。
任職要求:
1.本科及以上學(xué)歷,自然科學(xué)、醫(yī)學(xué)、數(shù)據(jù)管理或相關(guān)專業(yè)背景。
2.擁有良好的人際交往能力,善于團(tuán)隊(duì)協(xié)作。
3.具備極強(qiáng)的責(zé)任心與嚴(yán)謹(jǐn)細(xì)致的工作態(tài)度,對(duì)數(shù)據(jù)敏感,能精準(zhǔn)把控細(xì)節(jié),保障數(shù)據(jù)質(zhì)量。
4.具備較強(qiáng)的學(xué)習(xí)能力,能快速適應(yīng)行業(yè)法規(guī)、技術(shù)工具的更新迭代,抗壓能力強(qiáng),可配合多任務(wù)并行。
5.加分項(xiàng):有數(shù)據(jù)管理經(jīng)驗(yàn)或英語(yǔ)六級(jí)證書者優(yōu)先。

工作地點(diǎn)

南京浦口區(qū)醫(yī)藥谷會(huì)展中心

職位發(fā)布者

張會(huì)/人事經(jīng)理

昨日活躍
立即溝通
公司Logo諾思格(北京)醫(yī)藥科技股份有限公司
諾思格(北京)醫(yī)藥科技股份有限公司是國(guó)內(nèi)專業(yè)領(lǐng)先,規(guī)模較大的臨床研究合同組織(CRO)之一,總部設(shè)在北京,辦事處設(shè)在上海、長(zhǎng)沙、廣州、武漢、成都、西安、哈爾濱、南京、沈陽(yáng)、天津、長(zhǎng)春等省會(huì)城市;在國(guó)內(nèi)覆蓋60余個(gè)城市,在亞洲覆蓋6個(gè)國(guó)家與地區(qū),已與200余家機(jī)構(gòu),450余家醫(yī)院及600多個(gè)科室合作,目前已為260多位國(guó)內(nèi)外客戶提供國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)的臨床研究外包服務(wù)。業(yè)務(wù)涵蓋新藥評(píng)估與咨詢、注冊(cè)事務(wù)、臨床試驗(yàn)實(shí)施、數(shù)據(jù)管理和統(tǒng)計(jì)分析、醫(yī)學(xué)事務(wù)及培訓(xùn)等全方位服務(wù)。“創(chuàng)新是我們的靈魂,執(zhí)行是我們的生命”詳情請(qǐng)登錄公司主頁(yè): www.rg-pharma.com接收簡(jiǎn)歷郵箱:hr@rg-pharma.com(郵件主題:城市+崗位名稱+本人姓名)【子公司】蘇州??漆t(yī)藥技術(shù)有限公司為諾思格(北京)醫(yī)藥科技股份有限公司的子公司,子公司成立于2015年01月14日,地址位于蘇州工業(yè)園區(qū)裕新路108號(hào)4樓,經(jīng)營(yíng)范圍包括生物技術(shù)開發(fā)、生物檢測(cè)技術(shù)服務(wù)、會(huì)務(wù)服務(wù)?!咀庸尽磕暇┌坡畔⒓夹g(shù)有限公司,專攻于臨床研究領(lǐng)域中的數(shù)據(jù)管理和統(tǒng)計(jì)分析環(huán)節(jié),全面移植美國(guó)CRO的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)及管理體系,一步到位與國(guó)際CRO行業(yè)接軌。同時(shí),服務(wù)質(zhì)量獲得歐美主要藥廠的認(rèn)證。自成立以來(lái)已完成300余項(xiàng)臨床項(xiàng)目,其中部分已經(jīng)獲得美國(guó)FDA及歐洲EMEA通過(guò)。率先使用國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)數(shù)據(jù)管理系統(tǒng),所有高管均有在美國(guó)相關(guān)行業(yè)從業(yè)10年以上經(jīng)驗(yàn)??偛课挥诒本?,在上海、南京、成都、武漢、合肥等省會(huì)設(shè)有辦公室。
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