職位描述
生物藥研發(fā)
崗位職責(zé)：
1、熟悉 ADC 藥物的核心技術(shù)（抗體、載荷、 linker 設(shè)計(jì)）及研發(fā)流程，并參與解決方案討論。
2、負(fù)責(zé)篩選、評(píng)估合作方，并對(duì)接合同簽訂、進(jìn)度跟蹤及成果驗(yàn)收。
3、參與委外項(xiàng)目方案、報(bào)告、記錄等文件審核跟進(jìn)。
4、根據(jù)項(xiàng)目進(jìn)展駐廠跟進(jìn)。
5、依據(jù)研究結(jié)果撰寫(xiě)專利、申報(bào)資料。
任職要求：?
1、碩士及以上學(xué)歷，生物工程、生物技術(shù)、制藥工程（生物方向）、分子生物學(xué)、微生物學(xué)等相關(guān)專業(yè)。
2、具有2年以上ADC研發(fā)經(jīng)驗(yàn)。?
3、熟悉 GMP 規(guī)范，了解中國(guó)藥典三部、ICH Q 系列指導(dǎo)原則、FDA/EMA 生物制品法規(guī)。?
4、熟悉 CTD 申報(bào)資料撰寫(xiě)規(guī)范，能獨(dú)立編寫(xiě)模塊2、模塊3部分申報(bào)資料，了解專利申請(qǐng)流程（生物制藥領(lǐng)域）；?
5、能清晰對(duì)接生產(chǎn)、注冊(cè)、QA 等部門(mén)，協(xié)調(diào)解決技術(shù)與合規(guī)問(wèn)題，具備一定的英文讀寫(xiě)能力。
6、具備一定的抗壓能力能適應(yīng)短期出差?。
1、熟悉 ADC 藥物的核心技術(shù)（抗體、載荷、 linker 設(shè)計(jì)）及研發(fā)流程，并參與解決方案討論。
2、負(fù)責(zé)篩選、評(píng)估合作方，并對(duì)接合同簽訂、進(jìn)度跟蹤及成果驗(yàn)收。
3、參與委外項(xiàng)目方案、報(bào)告、記錄等文件審核跟進(jìn)。
4、根據(jù)項(xiàng)目進(jìn)展駐廠跟進(jìn)。
5、依據(jù)研究結(jié)果撰寫(xiě)專利、申報(bào)資料。
任職要求：?
1、碩士及以上學(xué)歷，生物工程、生物技術(shù)、制藥工程（生物方向）、分子生物學(xué)、微生物學(xué)等相關(guān)專業(yè)。
2、具有2年以上ADC研發(fā)經(jīng)驗(yàn)。?
3、熟悉 GMP 規(guī)范，了解中國(guó)藥典三部、ICH Q 系列指導(dǎo)原則、FDA/EMA 生物制品法規(guī)。?
4、熟悉 CTD 申報(bào)資料撰寫(xiě)規(guī)范，能獨(dú)立編寫(xiě)模塊2、模塊3部分申報(bào)資料，了解專利申請(qǐng)流程（生物制藥領(lǐng)域）；?
5、能清晰對(duì)接生產(chǎn)、注冊(cè)、QA 等部門(mén)，協(xié)調(diào)解決技術(shù)與合規(guī)問(wèn)題，具備一定的英文讀寫(xiě)能力。
6、具備一定的抗壓能力能適應(yīng)短期出差?。
工作地點(diǎn)
合肥蜀山區(qū)兆科藥業(yè)
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- 研發(fā)總監(jiān)2-3萬(wàn)
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職位發(fā)布者
吳先生/HR
昨日活躍立即溝通
兆科藥業(yè)(合肥)有限公司兆科藥業(yè)（合肥）有限公司是李氏大藥廠控股有限公司（香港上市公司，代號(hào): 00950）的全資子公司，坐落在合肥市國(guó)家級(jí)高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開(kāi)發(fā)區(qū)。公司成立于1994年，結(jié)合生化和生物領(lǐng)域的技術(shù)優(yōu)勢(shì)，發(fā)展成為集科研、生產(chǎn)、經(jīng)貿(mào)為一體的科技型現(xiàn)代制藥企業(yè)。兆科藥業(yè)，堅(jiān)持科學(xué)的發(fā)展觀，公司擁有嚴(yán)謹(jǐn)?shù)乃幤坊A(chǔ)研發(fā)和臨床研究團(tuán)隊(duì)，每開(kāi)發(fā)一個(gè)新產(chǎn)品必需具備自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)，所有藥品從研發(fā)到上市均由自己完成，擁有完善的質(zhì)量保證體系。兆科藥業(yè)，在合肥的生產(chǎn)基地，擁有4000多平米的現(xiàn)代化工業(yè)廠房和先進(jìn)的生產(chǎn)設(shè)備，主要生產(chǎn)劑型有凍干粉針、小容量注射液、凝膠劑等。兆科藥業(yè)，還設(shè)有北京、上海、廣州3個(gè)銷售分公司，各團(tuán)隊(duì)均有豐富的市場(chǎng)運(yùn)營(yíng)經(jīng)驗(yàn)。堅(jiān)持學(xué)術(shù)推廣的銷售模式，在國(guó)內(nèi)推廣新的治療觀念和新的治療方法。母公司于2002年在香港創(chuàng)業(yè)板上市，2010年轉(zhuǎn)為主板。利用母公司得天獨(dú)厚的條件，與國(guó)際多個(gè)先進(jìn)的科研機(jī)構(gòu)和制藥企業(yè)達(dá)成廣泛合作，豐富和拓展國(guó)內(nèi)系列產(chǎn)品的醫(yī)藥市場(chǎng)。兆科藥業(yè)，目標(biāo)是成為亞洲成功的生物藥業(yè)集團(tuán)，提供既治療疾病又能改善身體及生活素質(zhì)的創(chuàng)新產(chǎn)品，造福大眾?？茖W(xué)，兆科人的信仰和追求！備注：1、我們會(huì)認(rèn)真對(duì)待每一份簡(jiǎn)歷，請(qǐng)勿重復(fù)投遞； 2、請(qǐng)注冊(cè)成為智聯(lián)招聘會(huì)員，在線投遞簡(jiǎn)歷，勿投遞簡(jiǎn)歷附件； 3、合則約見(jiàn)，謝絕來(lái)訪。
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