主要職責：
1.負責mRNA產品（如疫苗、治療性mRNA）關鍵質量屬性（CQA）的識別與分析方法調研和評估，包括但不限于：
?mRNA純度、完整性、加帽效率、polyA尾長、濃度、雜質（dsRNA、殘留DNA、蛋白等）；
?脂質納米顆粒（LNP）相關分析（粒徑、PDI、包封率、電位、穩(wěn)定性等）；
?抗體修飾密度，抗體含量；
?體外翻譯效率、細胞轉染效率等生物活性檢測方法。
2.負責mRNA CDMO業(yè)務的售前對接、技術支持和方案書準備
3.主導分析方法的優(yōu)化及SOP撰寫，確保符合ICH、FDA、NMPA等監(jiān)管要求。
4.與CMC、制劑、工藝開發(fā)、質量控制及注冊團隊緊密協作，解決項目技術問題，支持IND/NDA申報資料中分析部分的撰寫與審核。
5.跟蹤行業(yè)前沿分析技術（如LC-MS、納米流式、毛細管電泳、ddPCR、NGS等），評估并引入適用于mRNA產品的先進檢測平臺。
6.管理分析開發(fā)項目時間表，協調內外部資源，確保項目按時交付。
7.指導初級科學家或技術員，建立團隊技術能力，營造創(chuàng)新與合規(guī)并重的工作氛圍。
8.參與實驗室管理、設備選型、供應商評估及分析平臺體系建設。
備注：薪資面議