工作內(nèi)容：
1. 參與部門GMPro體系純化工序設(shè)備的選型、技術(shù)確認(rèn)、工廠驗(yàn)收測試、現(xiàn)場驗(yàn)收測試、安裝及性能確認(rèn)等相關(guān)工作；
2. 參與GMPro體系純化工藝交接、工藝確認(rèn)、工藝放大、工藝驗(yàn)證，以及純化工序相關(guān)文件體系的建立工作；
3. 配合部門完成GMPro體系產(chǎn)品申報(bào)生產(chǎn)中與純化工序相關(guān)的各項(xiàng)工作，參與生產(chǎn)任務(wù)落地，確保日常生產(chǎn)操作嚴(yán)格遵循相關(guān)工藝規(guī)程執(zhí)行；
4. 參與GMPro體系純化相關(guān)偏差的研究調(diào)查，負(fù)責(zé)新增/修訂純化工序相關(guān)文件的起草、會(huì)審、簽批，以及工藝/設(shè)備變更的計(jì)劃制定與實(shí)施；
5. 負(fù)責(zé)維持純化工序日常生產(chǎn)環(huán)境符合GMPro要求，做好設(shè)施設(shè)備的定置定位、正常運(yùn)轉(zhuǎn)及日常維護(hù)工作；
6. 承擔(dān)純化工序生產(chǎn)物料的全流程管理，包括采購計(jì)劃提交、物料驗(yàn)收、申領(lǐng)、入庫及退庫等工作；
7. 負(fù)責(zé)純化工序相關(guān)安全管理，嚴(yán)格貫徹安全生產(chǎn)管理制度，保障生產(chǎn)安全合規(guī)；
8. 配合其他相關(guān)部門完成協(xié)同工作，積極參加公司及部門組織的相關(guān)培訓(xùn)并通過考核，完成領(lǐng)導(dǎo)交辦的其他臨時(shí)性工作。
任職要求：
1. 教育背景：大專及以上學(xué)歷，生物醫(yī)藥等相關(guān)專業(yè)；
2. 工作經(jīng)驗(yàn)：3年以上質(zhì)粒、蛋白等純化經(jīng)驗(yàn)；
3. 能力與技能：熟悉質(zhì)粒純化、層析相關(guān)原理及操作，能夠熟練操作層析系統(tǒng)、超濾系統(tǒng)；熟悉現(xiàn)行版GMP要求及新版《藥品GMP指南》相關(guān)條款，具備合規(guī)意識；能夠熟練使用各類辦公軟件，具備較強(qiáng)的中文語言表達(dá)及文字撰寫能力，具備基本的英文讀寫能力；
4. 個(gè)性與品質(zhì)：責(zé)任心強(qiáng)，做事嚴(yán)謹(jǐn)客觀、踏實(shí)敬業(yè)，具備良好的職業(yè)道德；具備較強(qiáng)的抗壓能力、溝通協(xié)調(diào)能力、流程優(yōu)化意識及客戶導(dǎo)向思維；擁有良好的團(tuán)隊(duì)合作精神、學(xué)習(xí)能力及心理素質(zhì)，積極主動(dòng)完成各項(xiàng)工作任務(wù)；
5. 其他要求：身體健康，無傳染性疾病，體檢各項(xiàng)指標(biāo)合格，符合GMP相關(guān)要求。