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更新于 今天

醫(yī)療器械管理者代表

8000-12000元
  • 北京順義區(qū)
  • 3-5年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

有源醫(yī)療器械質(zhì)量體系管理
崗位職責(zé)
1、組織有關(guān)部門對(duì)不良事件開展調(diào)查和評(píng)價(jià)
2、編制各產(chǎn)品定期風(fēng)險(xiǎn)評(píng)價(jià)報(bào)告,提交藥監(jiān)系統(tǒng)
3、抽查文控檔案和文件管理,并作出有效指導(dǎo)
4、公司內(nèi)部流程調(diào)整和不完善的文件需要更改和完善文件
5、對(duì)研發(fā)提交的產(chǎn)品工藝文件進(jìn)行審核,無誤后簽字確認(rèn)后轉(zhuǎn)交文控下發(fā)
6、配合注冊(cè)部編制變更體系文件
7、質(zhì)量管理體系的管理
技能要求:
1、醫(yī)療器械、生物醫(yī)學(xué)工程、機(jī)械、電子、醫(yī)學(xué)、生物工程、化學(xué)、藥學(xué)、護(hù)理學(xué)、管理等相關(guān)專業(yè),本科及以上學(xué)歷
2、兩年以上醫(yī)療器械質(zhì)量體系管理經(jīng)驗(yàn)
3、熟悉醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范及相關(guān)法規(guī),熟悉潔凈環(huán)境監(jiān)管要求
4、有接待外部審核或體系考核經(jīng)驗(yàn)
5、文字功底強(qiáng),有文件審核能力
6、具有13485內(nèi)審員資格證書
7、工作嚴(yán)謹(jǐn)細(xì)致、有較強(qiáng)的分析解決問題能力、組織和溝通能力

工作地點(diǎn)

順義區(qū)富納德科技(北京)有限公司

職位發(fā)布者

孫玉華/人力資源

三日內(nèi)活躍
立即溝通
公司Logo萊凱醫(yī)療器械(北京)有限公司
萊凱醫(yī)療器械(北京)有限公司成立于1997年,是目前國內(nèi)普外科、泌尿外科、婦產(chǎn)科專業(yè)的設(shè)備、耗材和解決方案的供應(yīng)商之一。向國內(nèi)各級(jí)醫(yī)院、醫(yī)療機(jī)構(gòu)普外科、泌尿外科、婦產(chǎn)科提供疾病預(yù)防、治療和護(hù)理過程管理的系列服務(wù)。公司總部設(shè)在北京,而其銷售、維護(hù)則延伸到了全國各地。在北京、上海、武漢、廣州、重慶等地醫(yī)院設(shè)立了腔內(nèi)學(xué)習(xí)培訓(xùn)中心。萊凱公司堅(jiān)信“專注代表著專業(yè),專業(yè)代表著品質(zhì)”。它結(jié)合國際先進(jìn)的醫(yī)療科技,利用現(xiàn)代信息技術(shù),提供“經(jīng)過驗(yàn)證的成果”,萊凱公司已經(jīng)成功地從一個(gè)單純的耗材經(jīng)銷商成長為今天的以高端設(shè)備為導(dǎo)向的企業(yè)。不論是在現(xiàn)在還是未來,公司與用戶之間密切的合作伙伴關(guān)系將確保用戶的需求得到較大程度的滿足,“來源于用戶,服務(wù)于用戶”始終是我們遵循的格言。萊凱公司建立了完善的質(zhì)量管理體系,并嚴(yán)格貫徹、實(shí)施于業(yè)務(wù)經(jīng)營中,使產(chǎn)品質(zhì)量得到有力保證。公司與時(shí)俱進(jìn)、嚴(yán)格管理、誠信守約、禮貌待人。以優(yōu)質(zhì)的倉儲(chǔ)條件、雄厚的資金實(shí)力、完善的銷售及售后服務(wù)使公司現(xiàn)與全國各主要醫(yī)療器械生產(chǎn)廠家、與國內(nèi)外上千家醫(yī)療院及社會(huì)有關(guān)部門都建立了相互支持、彼此信任的良好關(guān)系,并形成了一定規(guī)模的購進(jìn)、營銷網(wǎng)絡(luò),起到了預(yù)防各種公共突發(fā)事件,如災(zāi)情、疫情的作用。在中國,隨著經(jīng)濟(jì)的迅猛發(fā)展,醫(yī)院正面臨兩個(gè)壓力:滿足患者需求和在激烈的競爭中取勝。因此,萊凱公司向用戶提供高質(zhì)量的設(shè)備和全方位的解決方案,以幫助醫(yī)院應(yīng)對(duì)快速發(fā)展的醫(yī)療業(yè)務(wù)和市場(chǎng)競爭的挑戰(zhàn)。健康的身體是構(gòu)建“和諧社會(huì)”的重要組成部分,也是人們寶貴的財(cái)富。以“為人類保持終身健康”為宗旨、“為用戶提供完善的解決方案”為目標(biāo),萊凱公司愿與中國的各級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)真誠合作!我們憑借的不僅僅是自己的實(shí)力,更看重的是客戶的信賴;我們追求的不僅僅是利潤,更愿為滿足您的需求而不懈努力?!罢\信寬容、合作共贏”是我公司的服務(wù)觀念,我們將一如既往地以提供優(yōu)質(zhì)的產(chǎn)品,優(yōu)良的服務(wù)走向您的身邊,與您攜手共進(jìn)!
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