職位描述
進(jìn)口器械注冊(cè)二類醫(yī)療器械三類醫(yī)療器械口腔科器械醫(yī)療耗材
崗位職責(zé)：
1、負(fù)責(zé)進(jìn)口和國(guó)產(chǎn)醫(yī)療器械產(chǎn)品的注冊(cè)申報(bào)（二類、三類注冊(cè)），獨(dú)立編寫(xiě)醫(yī)療器械注冊(cè)文件，審核、整理及遞交注冊(cè)材料；
2、實(shí)時(shí)跟蹤產(chǎn)品注冊(cè)進(jìn)程，負(fù)責(zé)與客戶溝通注冊(cè)進(jìn)程中的各種問(wèn)題，并協(xié)助解決；
3、負(fù)責(zé)與審評(píng)機(jī)構(gòu)溝通，確保注冊(cè)過(guò)程順利進(jìn)行，并及時(shí)獲證；
4、掌握和跟蹤國(guó)內(nèi)外醫(yī)療器械注冊(cè)法規(guī)的變化，及時(shí)分析、歸納、整理；
5、協(xié)助部門(mén)經(jīng)理處理藥監(jiān)局、審評(píng)中心、檢測(cè)機(jī)構(gòu)等相關(guān)產(chǎn)品注冊(cè)中遇到的事務(wù)；協(xié)助部門(mén)經(jīng)理制定臨床研究方案，并協(xié)調(diào)相關(guān)資源進(jìn)行藥物臨床試驗(yàn)研究。
任職要求：
1、醫(yī)學(xué)類、生物類、材料類、醫(yī)療器械類等相關(guān)專業(yè)本科或以上學(xué)歷；
2、5年以上醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)經(jīng)驗(yàn)；
3、工作細(xì)致，積極主動(dòng)，具有良好的溝通能力；
4、團(tuán)隊(duì)合作精神，責(zé)任心強(qiáng)。
福利待遇：
餐補(bǔ)、通訊補(bǔ)助、五險(xiǎn)一金、補(bǔ)充醫(yī)療保險(xiǎn)、過(guò)節(jié)費(fèi)、團(tuán)建聚餐、帶薪年假、周末雙休、法定節(jié)假日休息。
1、負(fù)責(zé)進(jìn)口和國(guó)產(chǎn)醫(yī)療器械產(chǎn)品的注冊(cè)申報(bào)（二類、三類注冊(cè)），獨(dú)立編寫(xiě)醫(yī)療器械注冊(cè)文件，審核、整理及遞交注冊(cè)材料；
2、實(shí)時(shí)跟蹤產(chǎn)品注冊(cè)進(jìn)程，負(fù)責(zé)與客戶溝通注冊(cè)進(jìn)程中的各種問(wèn)題，并協(xié)助解決；
3、負(fù)責(zé)與審評(píng)機(jī)構(gòu)溝通，確保注冊(cè)過(guò)程順利進(jìn)行，并及時(shí)獲證；
4、掌握和跟蹤國(guó)內(nèi)外醫(yī)療器械注冊(cè)法規(guī)的變化，及時(shí)分析、歸納、整理；
5、協(xié)助部門(mén)經(jīng)理處理藥監(jiān)局、審評(píng)中心、檢測(cè)機(jī)構(gòu)等相關(guān)產(chǎn)品注冊(cè)中遇到的事務(wù)；協(xié)助部門(mén)經(jīng)理制定臨床研究方案，并協(xié)調(diào)相關(guān)資源進(jìn)行藥物臨床試驗(yàn)研究。
任職要求：
1、醫(yī)學(xué)類、生物類、材料類、醫(yī)療器械類等相關(guān)專業(yè)本科或以上學(xué)歷；
2、5年以上醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)經(jīng)驗(yàn)；
3、工作細(xì)致，積極主動(dòng)，具有良好的溝通能力；
4、團(tuán)隊(duì)合作精神，責(zé)任心強(qiáng)。
福利待遇：
餐補(bǔ)、通訊補(bǔ)助、五險(xiǎn)一金、補(bǔ)充醫(yī)療保險(xiǎn)、過(guò)節(jié)費(fèi)、團(tuán)建聚餐、帶薪年假、周末雙休、法定節(jié)假日休息。
工作地點(diǎn)
北京市朝陽(yáng)區(qū)香賓路66號(hào)304
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職位發(fā)布者
黃女士/招聘主管
昨日活躍立即溝通
奧齒泰（北京）商貿(mào)有限公司（株）奧齒泰公司(OSSTEM)是世界第五大種植體生產(chǎn)商、韓國(guó)口腔種植行業(yè)的市場(chǎng)開(kāi)拓者和領(lǐng)跑者，致力于成為世界最優(yōu)秀的種植體和牙科設(shè)備制造商。OSSTEM公司是韓國(guó)業(yè)績(jī)優(yōu)秀的上市企業(yè)，，產(chǎn)品先后獲得美國(guó)FDA、歐洲CE、國(guó)際ISO9001和中國(guó)SFDA認(rèn)證，OSSTEM公司產(chǎn)品已在世界50個(gè)以上國(guó)家被廣泛使用。 OSSTEM志存高遠(yuǎn)，一直奉行其“為人類打造豐富多彩的健康生活”的管理哲學(xué)，力爭(zhēng)成為國(guó)際優(yōu)秀的種植體公司和牙科社保制造商。 OSSTEM非常重視產(chǎn)品的研發(fā)和客戶教育。建立了全球OIC（Osstem Implant Training Center,奧齒泰種植培訓(xùn)中心)），該中心對(duì)于系統(tǒng)推廣種植體的臨床知識(shí)以及改進(jìn)全球牙科治療做出了相當(dāng)大的貢獻(xiàn)。奧齒泰（北京）商貿(mào)有限公司，是韓國(guó)OSSTEM公司于2006年在中國(guó)投資的子公司。奧齒泰公司非常注重人才培養(yǎng)和員工發(fā)展，持續(xù)為銷(xiāo)售員工提供專業(yè)化的產(chǎn)品培訓(xùn)和技術(shù)支持。經(jīng)過(guò)全體員工不懈努力，不斷創(chuàng)造佳績(jī)，奧齒泰公司產(chǎn)品銷(xiāo)售遍及中國(guó)各省市自治區(qū)及直轄市，為中國(guó)醫(yī)療市場(chǎng)提供最佳的服務(wù)。我們共同的使命是：樹(shù)立并實(shí)現(xiàn)遠(yuǎn)大理想；聆聽(tīng)并發(fā)覺(jué)客戶心聲；鉆研并儲(chǔ)備業(yè)務(wù)知識(shí)；提高并完善職業(yè)素養(yǎng)；尊重并呈現(xiàn)團(tuán)隊(duì)價(jià)值！地址:北京朝陽(yáng)區(qū)八里莊西里100號(hào)住邦2000商務(wù)中心1號(hào)樓B座708室郵政編碼: 100025聯(lián)系人:人力資源部
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