藥學(xué)相關(guān)專業(yè),本科及以上學(xué)歷,相關(guān)制藥行業(yè)從事實(shí)驗(yàn)室管理3年以上工作經(jīng)驗(yàn)。
1.文件起草、審核;
2.儀器試劑購買
3.檢驗(yàn)日常工作安排;
4.檢驗(yàn)記錄審核
5.人員培訓(xùn);
6.工藝驗(yàn)證(方案報(bào)告起草指導(dǎo)、檢驗(yàn)時(shí)間安排、數(shù)據(jù)審核、記錄整理歸檔)
7.委托檢驗(yàn) ;
8.數(shù)據(jù)完整性核查
9.OOS調(diào)查;
10.檢驗(yàn)報(bào)告審核;
11.考勤與績效管理 ;
12.GMP自檢;
13.供應(yīng)商審計(jì)
14.儀器維修與售后保障;
15.印章管理
16.起草穩(wěn)定性考察方案與報(bào)告
17.易制毒試劑備案
18.領(lǐng)導(dǎo)安排的其它工作