職位描述
注射制劑生物藥凍干制劑
崗位職責(zé):
1、協(xié)助生物藥制劑的處方工藝開發(fā)、工藝放大、工藝驗(yàn)證及生產(chǎn)技術(shù)轉(zhuǎn)移工作。
2、確保工藝研究原始記錄的完整性、真實(shí)性和規(guī)范性，對(duì)實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)質(zhì)量負(fù)責(zé)，符合相關(guān)法規(guī)要求。
3、主導(dǎo)或參與創(chuàng)新技術(shù)的轉(zhuǎn)化應(yīng)用，引進(jìn)先進(jìn)設(shè)備，參與實(shí)驗(yàn)室及生產(chǎn)線的技術(shù)平臺(tái)建設(shè)。
4、跟蹤行業(yè)前沿動(dòng)態(tài)，積極推動(dòng)跨部門緊密協(xié)作，確保項(xiàng)目高效推進(jìn)。
5、工作時(shí)間：8:30-17:00，周末雙休，見習(xí)時(shí)長6個(gè)月及以上。
任職要求:
1、2024/2025屆碩士，藥學(xué)、藥物制劑等相關(guān)專業(yè)。
2、有生物藥制劑/凍干注射劑/注射劑開發(fā)經(jīng)驗(yàn)優(yōu)先。
3、具備藥物制劑理論基礎(chǔ)，熟悉創(chuàng)新藥及仿制藥研發(fā)、申報(bào)流程，了解GMP法規(guī)、ICH等指導(dǎo)原則。
4、熟悉制劑研究常用儀器設(shè)備、技術(shù)操作，了解相關(guān)原理。
5、認(rèn)真負(fù)責(zé)、嚴(yán)謹(jǐn)細(xì)致，有良好、合規(guī)的研究習(xí)慣，有敬業(yè)精神，善于分析、總結(jié)問題，認(rèn)同公司文化。
工作地點(diǎn)
成都雙流區(qū)倍特藥業(yè)藥物研究院E10棟
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成都倍特藥業(yè)股份有限公司（簡稱“倍特藥業(yè)”）是一家專業(yè)從事醫(yī)藥創(chuàng)新和高品質(zhì)藥物研發(fā)、生產(chǎn)及銷售的高新技術(shù)企業(yè)，長期致力于特色原料藥、高端仿制藥、創(chuàng)新藥和新型給藥系統(tǒng)四大研發(fā)方向，實(shí)現(xiàn)了從中間體、原料藥到制劑的全生態(tài)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)鏈覆蓋。公司旗下?lián)碛?0余家分（子）公司，員工5000余名，其中由10余位全球頂尖專家領(lǐng)銜的研發(fā)團(tuán)隊(duì)達(dá)1000余人。公司建立了專業(yè)聚焦的多家研發(fā)機(jī)構(gòu)，在成都、上海、杭州、?？?、廣安等地建設(shè)了10余個(gè)生產(chǎn)基地，部分生產(chǎn)基地已先后通過歐盟和日本GMP認(rèn)證；組建起制劑和原料藥兩大營銷體系，營銷網(wǎng)絡(luò)遍及全國并輻射全球多個(gè)國家和地區(qū)。已逐步成為一家發(fā)展理念超前、研發(fā)實(shí)力強(qiáng)勁、產(chǎn)品管線齊備、生產(chǎn)質(zhì)量卓越和營銷網(wǎng)絡(luò)健全的創(chuàng)新型醫(yī)藥企業(yè)。倍特藥業(yè)自2013年起連續(xù)榮列“中國醫(yī)藥工業(yè)百強(qiáng)企業(yè)”，2020年度位列全國第73名。榮膺“中國化藥研發(fā)實(shí)力100強(qiáng)（第13名）”“中國藥品研發(fā)綜合實(shí)力100強(qiáng)（第19名）”“中國醫(yī)藥工業(yè)最具成長力企業(yè)”“中國醫(yī)藥工業(yè)最具投資價(jià)值企業(yè)”“中國醫(yī)藥研發(fā)產(chǎn)品線最佳工業(yè)企業(yè)”“四川省優(yōu)秀民營企業(yè)”等多項(xiàng)殊榮，被認(rèn)定為“全國第一批小品種藥（短缺藥）集中生產(chǎn)基地建設(shè)單位”“國家企業(yè)技術(shù)中心”和“四川省博士后創(chuàng)新實(shí)踐基地”。
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