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更新于 7月24日

制劑項目經理

1.5-2萬
  • 成都雙流區(qū)
  • 1-3年
  • 碩士
  • 全職
  • 招1人

職位描述

固體制劑半固體制劑新藥化學藥
崗位職責:
1、全面負責所承擔項目制劑研發(fā)工作,負責擬定項目申報計劃、研究方案,落實研究工作,推進項目進程;
2、指導研究人員按技術要求開展試驗,并及時跟進實驗結果,對數據進行匯總分析,嚴格執(zhí)行節(jié)點驗收制度;
3、分析項目技術難點,解決小試、中試、試生產過程中遇到的與產品處方、工藝有關的技術問題;
4、負責溝通協(xié)調樣品檢測、委外檢測、設備采購、放大生產、中試技術轉移、工藝驗證等相關工作;
5、銜接委外檢測研究項目,并對研究結果進行總體把關;
6、熟悉在研產品國內外質控現狀和審批現狀;
7、負責研發(fā)項目技術資料的撰寫和整理、申報工作及現場核查;
8、負責對研究員的培訓和培養(yǎng);
9、協(xié)助部門負責人進行部門日常管理工作,并完成領導安排的其他工作。
任職要求:
1、5年以上制劑研發(fā)工作經驗,1-2年以上擔任制劑項目負責人,獨立負責1-2個項目的研發(fā)及申報;
2、具備扎實的制劑理論知識、藥品研發(fā)工作經驗和研發(fā)管理能力。
3、熟悉藥品研發(fā)、注冊法律法規(guī)及其他相關規(guī)定的要求。
4、有較強的專利、文獻檢索能力,并能對文獻進行提取、解析。
5、掌握車間設備、GMP及中試轉移和工藝驗證等相關流程,熟悉藥品研發(fā)中容易出問題的環(huán)節(jié),預判能力強。

工作地點

成都雙流區(qū)諾和晟泰

職位發(fā)布者

商先生/HR

剛剛活躍
立即溝通
公司Logo成都諾和晟泰生物科技有限公司
成都諾和晟泰生物科技有限公司是一家以多肽藥及小分子化藥為主,集藥品研發(fā)、技術服務及技術轉讓為一體的綜合型CRO服務企業(yè)。傳承集團公司北京陽光諾和藥物研究股份有限公司(股票代碼:688621)的業(yè)務模式,諾和晟泰形成“全創(chuàng)新鏈+全產業(yè)鏈”的核心競爭體系,通過資源整合,實現了高質、高效、高度專業(yè)化的技術服務,助力醫(yī)藥企業(yè)的創(chuàng)新發(fā)展。為了順應醫(yī)藥市場的需求,公司以自主創(chuàng)新謀發(fā)展,實施“最具效率全鏈條CRO服務+最具市場價值創(chuàng)新藥物開發(fā)”雙引擎驅動發(fā)展戰(zhàn)略。現已為100余家省內外知名醫(yī)藥企業(yè)提供專業(yè)技術服務,有望成為全國領先的CRO企業(yè),為國內外客戶提供“創(chuàng)新、識卓、業(yè)專、效捷”的研發(fā)服務。創(chuàng)新是企業(yè)發(fā)展的第一動力,市場競爭日益激烈的背景下,公司以多肽創(chuàng)新藥、國際新藥國產化和特殊制劑為主攻方向,以市場為導向,通過自主創(chuàng)新尋求差異化發(fā)展道路。公司建立了多肽“智能對接+精準建庫+功能篩選”數字化分子發(fā)現體系、高通量固相合成、CMC研究和高端制劑開發(fā)全鏈條服務技術平臺,以肽類創(chuàng)新藥及PDC藥物研發(fā)為主攻方向,謀求突破性成長,覆蓋鎮(zhèn)痛、抗菌、消化道及肝硬化靜脈曲張止血、生殖健康系統(tǒng)等多肽特色治療疾病領域?,F已申請專利32項(授權15項,PCT 2項),圍繞核心技術開展專利布局,基本建成多肽藥物全產業(yè)鏈的專利圍欄。公司是國家高新技術企業(yè)、四川省“專精特新”企業(yè)、四川省“瞪羚”企業(yè),在多肽藥物研發(fā)領域的技術水平已躋身國內第一梯隊,行業(yè)認可度高,市場口碑好。公司核心技術團隊包括4名國家及省級創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)人才、4名知名藥物產業(yè)技術專家,其中3人具有海外(境外)經歷,具備國際化視野,團隊核心成員創(chuàng)業(yè)前已合作多年,配合默契,專業(yè)優(yōu)勢互補。經過多年的建設與發(fā)展,公司已建立了一套完善的組織管理體系和高效的運行機制,擁有四大研發(fā)機構和兩大中試平臺,現有員工超過200人,其中專職研發(fā)人員超過員工總數的85%;配備15000余平米標準化研發(fā)場地、覆蓋從研發(fā)至產業(yè)化各階段的原料藥與制劑開發(fā)全過程的高端設備。2020年以來研發(fā)項目獲得受理號50余項,獲得生產批件20余項。依托創(chuàng)新藥物及仿制藥物的技術創(chuàng)新,公司在穩(wěn)健中追求突破發(fā)展,踐行成為“仿制藥研發(fā)最具創(chuàng)新能力、創(chuàng)新藥研發(fā)最具產業(yè)化能力”的企業(yè)使命,立志成為“新時代領先的藥物研發(fā)企業(yè)”。
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