崗位職責(zé)
1.負(fù)責(zé)公司制劑項(xiàng)目的研發(fā)管理工作,帶領(lǐng)團(tuán)隊(duì)開展藥物制劑研發(fā)與設(shè)計(jì),指導(dǎo)團(tuán)隊(duì)成員規(guī)范開展實(shí)驗(yàn),跟蹤分析實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù),落實(shí)關(guān)鍵節(jié)點(diǎn)審核,推動(dòng)項(xiàng)目高效進(jìn)展;
2.分析及攻克項(xiàng)目技術(shù)難點(diǎn),解決小試、中試及試生產(chǎn)中與處方、工藝相關(guān)的問題;
3.負(fù)責(zé)制劑部人員培養(yǎng)、團(tuán)隊(duì)建設(shè)與日常管理,協(xié)助上級領(lǐng)導(dǎo)制定部門研發(fā)戰(zhàn)略與體系;
4.負(fù)責(zé)跨部門、跨項(xiàng)目以及外部合作伙伴的協(xié)調(diào)與溝通工作;
5.組織撰寫、整理、審核研發(fā)與申報(bào)資料,并負(fù)責(zé)相關(guān)現(xiàn)場核查;
6.完成上級領(lǐng)導(dǎo)交辦的其他事務(wù)。
任職要求
1.碩士10年/博士5年以上制劑研發(fā)經(jīng)驗(yàn),藥學(xué)、藥劑學(xué)等相關(guān)專業(yè);
2.5年以上制劑團(tuán)隊(duì)管理經(jīng)驗(yàn),能獨(dú)立主導(dǎo)項(xiàng)目研發(fā)及申報(bào)全過程;
3.具備扎實(shí)的制劑理論功底、豐富的固體制劑、液體制劑研發(fā)經(jīng)驗(yàn)及研發(fā)管理能力(具有復(fù)雜制劑經(jīng)驗(yàn)優(yōu)先);
4.熟悉藥品研發(fā)與注冊相關(guān)法律法規(guī),具備較強(qiáng)的文獻(xiàn)與專利檢索、分析與應(yīng)用能力;
5.熟悉車間設(shè)備、GMP、中試轉(zhuǎn)移及工藝驗(yàn)證流程,能預(yù)見并應(yīng)對研發(fā)關(guān)鍵風(fēng)險(xiǎn);
6.具備優(yōu)秀的溝通協(xié)調(diào)能力、文字撰寫與審核能力。