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更新于 1月18日

研發(fā)總監(jiān)(制劑)

4-7萬·13薪
  • 成都雙流區(qū)
  • 5-10年
  • 碩士
  • 全職
  • 招1人

職位描述

注射制劑固體制劑液體制劑口服制劑新藥
崗位職責(zé)
1.負(fù)責(zé)公司制劑項(xiàng)目的研發(fā)管理工作,帶領(lǐng)團(tuán)隊(duì)開展藥物制劑研發(fā)與設(shè)計(jì),指導(dǎo)團(tuán)隊(duì)成員規(guī)范開展實(shí)驗(yàn),跟蹤分析實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù),落實(shí)關(guān)鍵節(jié)點(diǎn)審核,推動(dòng)項(xiàng)目高效進(jìn)展;
2.分析及攻克項(xiàng)目技術(shù)難點(diǎn),解決小試、中試及試生產(chǎn)中與處方、工藝相關(guān)的問題;
3.負(fù)責(zé)制劑部人員培養(yǎng)、團(tuán)隊(duì)建設(shè)與日常管理,協(xié)助上級領(lǐng)導(dǎo)制定部門研發(fā)戰(zhàn)略與體系;
4.負(fù)責(zé)跨部門、跨項(xiàng)目以及外部合作伙伴的協(xié)調(diào)與溝通工作;
5.組織撰寫、整理、審核研發(fā)與申報(bào)資料,并負(fù)責(zé)相關(guān)現(xiàn)場核查;
6.完成上級領(lǐng)導(dǎo)交辦的其他事務(wù)。
任職要求
1.碩士10年/博士5年以上制劑研發(fā)經(jīng)驗(yàn),藥學(xué)、藥劑學(xué)等相關(guān)專業(yè);
2.5年以上制劑團(tuán)隊(duì)管理經(jīng)驗(yàn),能獨(dú)立主導(dǎo)項(xiàng)目研發(fā)及申報(bào)全過程;
3.具備扎實(shí)的制劑理論功底、豐富的固體制劑、液體制劑研發(fā)經(jīng)驗(yàn)及研發(fā)管理能力(具有復(fù)雜制劑經(jīng)驗(yàn)優(yōu)先);
4.熟悉藥品研發(fā)與注冊相關(guān)法律法規(guī),具備較強(qiáng)的文獻(xiàn)與專利檢索、分析與應(yīng)用能力;
5.熟悉車間設(shè)備、GMP、中試轉(zhuǎn)移及工藝驗(yàn)證流程,能預(yù)見并應(yīng)對研發(fā)關(guān)鍵風(fēng)險(xiǎn);
6.具備優(yōu)秀的溝通協(xié)調(diào)能力、文字撰寫與審核能力。

工作地點(diǎn)

雙流區(qū)成都前沿醫(yī)學(xué)中心成都高新區(qū)和民街16號3號樓9F

職位發(fā)布者

饒女士/人事經(jīng)理

當(dāng)前在線
立即溝通
公司Logo成都賾靈生物醫(yī)藥科技股份有限公司
成都賾靈生物醫(yī)藥科技股份有限公司成立于2019年4月,公司自主研發(fā)了7款差異化,具有國際競爭力的全球權(quán)益產(chǎn)品管線,覆蓋多個(gè)重大疾病領(lǐng)域。其中,1個(gè)適應(yīng)癥進(jìn)入臨床川期,5個(gè)適應(yīng)癥進(jìn)入臨床II期。公司已累計(jì)獲得國家發(fā)明專利34項(xiàng),其中國際專利17項(xiàng);另有45項(xiàng)專利正在申請中。截至目前,公司已得獲中國國家藥監(jiān)局及美國FDA臨床批件共計(jì)19件。目前:成都賾靈生物醫(yī)藥科技股份有限公司(以下簡稱“賾靈生物”)宣布完成近6億元人民幣C輪融資。本輪融資由淡馬錫間接全資持有的淡明資本集團(tuán)旗下基金和啟明創(chuàng)投共同領(lǐng)投,騰訊投資、藍(lán)馳創(chuàng)投、建發(fā)新興投資、上??苿?chuàng)基金跟投;現(xiàn)有股東五源資本、華金資本、國生資本、四川科創(chuàng)投集團(tuán)持續(xù)加持。本次投資由多家全球頂尖投資機(jī)構(gòu)共同參與,充分彰顯了資本市場對賾靈生物研發(fā)實(shí)力與成長前景的高度認(rèn)可。秉承創(chuàng)新驅(qū)動(dòng)發(fā)展戰(zhàn)略,賾靈生物將持續(xù)深化全球化布局,加速釋放其在結(jié)構(gòu)生物學(xué)、AI藥物設(shè)計(jì)等核心平臺的技術(shù)潛能,系統(tǒng)性提升公司創(chuàng)新藥物在國際市場的競爭力與臨床價(jià)值,推動(dòng)更多具有全球首創(chuàng)意義的候選藥物進(jìn)入臨床階段,為未滿足的臨床需求提供創(chuàng)新解決方案。
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