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更新于 8月1日
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舉報(bào)

制劑研發(fā)

1.5-2.5萬(wàn)·13薪
  • 成都雙流區(qū)
  • 5-10年
  • 碩士
  • 全職
  • 招2人

職位描述

口服制劑固體制劑液體制劑緩控釋制劑化學(xué)藥
崗位職責(zé):
加入創(chuàng)新制劑研發(fā)團(tuán)隊(duì)，主導(dǎo)改良型制劑全周期開(kāi)發(fā)，從可行性評(píng)估到工藝放大落地，推動(dòng)臨床價(jià)值劑型（緩控釋 / 靶向 / 高生物利用度等）產(chǎn)業(yè)化，對(duì)接注冊(cè)申報(bào)全流程，與跨學(xué)科團(tuán)隊(duì)協(xié)同攻克技術(shù)難點(diǎn)。
1、制劑研發(fā)全流程推進(jìn)?
主導(dǎo)改良型制劑可行性評(píng)估，制定制劑開(kāi)發(fā)方案及實(shí)驗(yàn)計(jì)劃；?
統(tǒng)籌處方前研究（原料藥理化表征、輔料包材篩選）、劑型設(shè)計(jì)（創(chuàng)新釋藥系統(tǒng)開(kāi)發(fā)）及工藝優(yōu)化（DOE 實(shí)驗(yàn)設(shè)計(jì)與參數(shù)優(yōu)化）；?
建立關(guān)鍵工藝參數(shù)與質(zhì)量屬性關(guān)聯(lián)，構(gòu)建初步設(shè)計(jì)空間，確保數(shù)據(jù)真實(shí)可追溯。
?2、工藝放大與技術(shù)轉(zhuǎn)移?
整理小試數(shù)據(jù)，撰寫工藝放大文件，制定中試物料采購(gòu)計(jì)劃；?
解決中試及工藝驗(yàn)證中的技術(shù)問(wèn)題，協(xié)助完成放大生產(chǎn)與樣品制備，保障工藝穩(wěn)健性。?
3、跨部門協(xié)同與合規(guī)管理?
聯(lián)動(dòng)分析、注冊(cè)等部門推進(jìn)項(xiàng)目，參與注冊(cè)申報(bào)資料撰寫；?
管理實(shí)驗(yàn)室設(shè)備與安全體系，確保研發(fā)流程符合法規(guī)要求。
任職要求:
1、藥學(xué)相關(guān)專業(yè)背景，精通各種制劑劑型特點(diǎn)及設(shè)備原理（混合 / 制粒 / 壓片等）；?具備制劑工藝研發(fā)全流程經(jīng)驗(yàn)，熟悉工藝放大風(fēng)險(xiǎn)點(diǎn)及解決方案，能獨(dú)立設(shè)計(jì)處方篩選實(shí)驗(yàn)。
2、強(qiáng)文獻(xiàn)檢索與專利分析能力（熟練查閱英文文獻(xiàn)及各國(guó)藥監(jiān)官網(wǎng)）；?
3、英語(yǔ)流利，可獨(dú)立撰寫英文技術(shù)資料；精通制劑工藝文件審核與注冊(cè)資料撰寫，熟悉藥品研發(fā)法規(guī)（如 ICH、NMPA 指導(dǎo)原則）；?
4、具備問(wèn)題解決思維，能快速定位研發(fā)及生產(chǎn)中的技術(shù)瓶頸；?良好的項(xiàng)目管理與跨部門溝通能力，推動(dòng)團(tuán)隊(duì)高效協(xié)作。

工作地點(diǎn)

成都雙流區(qū)倍特藥業(yè)藥物研究院E10棟

職位發(fā)布者

向女士/HR

當(dāng)前在線
立即溝通
公司Logo成都倍特藥業(yè)股份有限公司公司標(biāo)簽
成都倍特藥業(yè)股份有限公司（簡(jiǎn)稱“倍特藥業(yè)”）是一家專業(yè)從事醫(yī)藥創(chuàng)新和高品質(zhì)藥物研發(fā)、生產(chǎn)及銷售的高新技術(shù)企業(yè)，長(zhǎng)期致力于特色原料藥、高端仿制藥、創(chuàng)新藥和新型給藥系統(tǒng)四大研發(fā)方向，實(shí)現(xiàn)了從中間體、原料藥到制劑的全生態(tài)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)鏈覆蓋。公司旗下?lián)碛?0余家分（子）公司，員工5000余名，其中由10余位全球頂尖專家領(lǐng)銜的研發(fā)團(tuán)隊(duì)達(dá)1000余人。公司建立了專業(yè)聚焦的多家研發(fā)機(jī)構(gòu)，在成都、上海、杭州、?？?、廣安等地建設(shè)了10余個(gè)生產(chǎn)基地，部分生產(chǎn)基地已先后通過(guò)歐盟和日本GMP認(rèn)證；組建起制劑和原料藥兩大營(yíng)銷體系，營(yíng)銷網(wǎng)絡(luò)遍及全國(guó)并輻射全球多個(gè)國(guó)家和地區(qū)。已逐步成為一家發(fā)展理念超前、研發(fā)實(shí)力強(qiáng)勁、產(chǎn)品管線齊備、生產(chǎn)質(zhì)量卓越和營(yíng)銷網(wǎng)絡(luò)健全的創(chuàng)新型醫(yī)藥企業(yè)。倍特藥業(yè)自2013年起連續(xù)榮列“中國(guó)醫(yī)藥工業(yè)百?gòu)?qiáng)企業(yè)”，2020年度位列全國(guó)第73名。榮膺“中國(guó)化藥研發(fā)實(shí)力100強(qiáng)（第13名）”“中國(guó)藥品研發(fā)綜合實(shí)力100強(qiáng)（第19名）”“中國(guó)醫(yī)藥工業(yè)最具成長(zhǎng)力企業(yè)”“中國(guó)醫(yī)藥工業(yè)最具投資價(jià)值企業(yè)”“中國(guó)醫(yī)藥研發(fā)產(chǎn)品線最佳工業(yè)企業(yè)”“四川省優(yōu)秀民營(yíng)企業(yè)”等多項(xiàng)殊榮，被認(rèn)定為“全國(guó)第一批小品種藥（短缺藥）集中生產(chǎn)基地建設(shè)單位”“國(guó)家企業(yè)技術(shù)中心”和“四川省博士后創(chuàng)新實(shí)踐基地”。
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