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更新于 10月14日

微生物主管(J11364)

8000-15000元·14薪
  • 廣安岳池縣
  • 3-5年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

氣相色譜儀藥品生產微生物化學藥液相色譜儀高效液相色譜儀醫(yī)藥制造
崗位職責:
1. 負責微生物實驗室檢驗人員工作的分配、督促檢查、專業(yè)技能培訓、安全操作培訓等
2. 負責組織檢驗人員對進廠原輔料、包裝材料、中間產品、API、工藝用水、工藝用氣、留樣、穩(wěn)定性考察等樣品進行微生物檢驗(包括微生物限度檢查、無菌檢查及細菌內毒素檢查);
3. 負責產品、原料、輔料及包材微生物檢驗操作規(guī)程及記錄的起草、修訂或審核;
4. 負責微生物崗位管理類、輔助類、設備類文件的起草、修訂或審核;
5. 負責微生物相關檢驗方法學驗證(或確認)方案及報告的審核;
6. 負責微生物實驗室的6S維持;
7. 負責微生物檢驗數據可靠性的實施;
8. 負責微生物檢驗用試劑、菌種的采購與管理;
9. 負責或配合其他部門完成微生物實驗室的OOS/OOT及偏差調查與處理;
10. 負責配合各生產車間完成工藝模擬試驗(培養(yǎng)基模擬灌裝試驗)、工藝驗證、清潔驗證、設備3Q驗證;
11. 負責官方或客戶審計中微生物實驗室相關缺陷的整改;
12. 完成上級布置的各項臨時任務。
任職要求:
1、本科及以上學歷,生物、藥學、化學相關專業(yè);
2、應具有3年以上實驗室管理經驗;
3、應熟悉藥品微生物分析及Ch.P/GMP相關知識;
4、應了解EP/USP微生物分析及實驗室管理相關通則或各論;
5、應了解國內外微生物分析及實驗室管理的相關指南;
6、具備良好的溝通、協(xié)調和組織能力;
7、具備良好的分析、解決工作問題的能力;
8、具備計算機基礎知識,熟悉常用辦公軟件的應用。
職位福利:績效獎金、五險一金、包吃、包住、定期體檢、員工旅游、節(jié)日福利、年底雙薪

工作地點

廣安岳池縣四川仁安藥業(yè)有限責任公司

職位發(fā)布者

楊女士/招聘專員

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成都倍特藥業(yè)股份有限公司(簡稱“倍特藥業(yè)”)是一家專業(yè)從事醫(yī)藥創(chuàng)新和高品質藥物研發(fā)、生產及銷售的高新技術企業(yè),長期致力于特色原料藥、高端仿制藥、創(chuàng)新藥和新型給藥系統(tǒng)四大研發(fā)方向,實現了從中間體、原料藥到制劑的全生態(tài)醫(yī)藥產業(yè)鏈覆蓋。公司旗下擁有10余家分(子)公司,員工5000余名,其中由10余位全球頂尖專家領銜的研發(fā)團隊達1000余人。公司建立了專業(yè)聚焦的多家研發(fā)機構,在成都、上海、杭州、??凇V安等地建設了10余個生產基地,部分生產基地已先后通過歐盟和日本GMP認證;組建起制劑和原料藥兩大營銷體系,營銷網絡遍及全國并輻射全球多個國家和地區(qū)。已逐步成為一家發(fā)展理念超前、研發(fā)實力強勁、產品管線齊備、生產質量卓越和營銷網絡健全的創(chuàng)新型醫(yī)藥企業(yè)。倍特藥業(yè)自2013年起連續(xù)榮列“中國醫(yī)藥工業(yè)百強企業(yè)”,2020年度位列全國第73名。榮膺“中國化藥研發(fā)實力100強(第13名)”“中國藥品研發(fā)綜合實力100強(第19名)”“中國醫(yī)藥工業(yè)最具成長力企業(yè)”“中國醫(yī)藥工業(yè)最具投資價值企業(yè)”“中國醫(yī)藥研發(fā)產品線最佳工業(yè)企業(yè)”“四川省優(yōu)秀民營企業(yè)”等多項殊榮,被認定為“全國第一批小品種藥(短缺藥)集中生產基地建設單位”“國家企業(yè)技術中心”和“四川省博士后創(chuàng)新實踐基地”。
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