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更新于 12月31日

工藝技術部經理(化學原料藥)

1.5-2萬·13薪
  • 廣安岳池縣
  • 10年以上
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

化學藥生產管理GMP認證FDA認證醫(yī)藥技術管理執(zhí)業(yè)藥師
崗位職責:
1、負責生產技術部的全面管理,包括人員、實驗室設備、5s、EHS、項目等;
2、負責對新項目工藝合理性評估,確保工藝具有一定的先進性和可操作性;
3、負責所有項目的技術管理和執(zhí)行,對工藝問題和異常情況進行分析、處理;對中試、商業(yè)化項目進行技術和操作步驟的優(yōu)化,降低物料及生產成本;
4、負責對中試項目整體規(guī)劃,實施,進度把控,協(xié)調物料、投料及計量的準確性,保證收率及質量;
5、負責對中試轉移項目進行技術分析,文件審核,確定是否達到轉移標準;
6、負責建立技術人員培養(yǎng)計劃,對技術人員在項目執(zhí)行過程進行跟蹤,提升技術員個人能力;
7、負責項目轉移流程建立(含中試、工藝驗證),建立標準流程及輸出標準文件體系;
8、完成上級領導臨時交辦的任務。
任職要求:
1、本科及以上學歷,有機合成、化學、制藥等相關專業(yè);
2、7年以上中試放大和技術轉移的工作經驗,10人以上技術轉移團隊的管理經驗;
3、熟悉注冊和GMP相關法規(guī),熟悉原料藥、醫(yī)藥中間體工藝技術,熟悉技術轉移的技術要求,參與過國際注冊項目;
3、具有強烈的事業(yè)心和責任心,良好的溝通和人際交流能力,優(yōu)秀的團隊合作精神;
4、能基本閱讀英文文獻資料。

工作地點

廣安岳池縣四川定科制藥有限公司

職位發(fā)布者

楊先生/人力資源經理

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