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更新于 3月5日

QC主管

7000-9000元
  • 廣安岳池縣
  • 5-10年
  • 大專(zhuān)
  • 全職
  • 招1人

雇員點(diǎn)評(píng)標(biāo)簽

  • 同事很nice
  • 工作環(huán)境好
  • 人際關(guān)系好

職位描述

原料藥QC
崗位職責(zé):
負(fù)責(zé)質(zhì)量控制部全面的管理,確保為公司物料、生產(chǎn)、產(chǎn)品開(kāi)發(fā)、驗(yàn)證提供及時(shí)、準(zhǔn)確的檢測(cè)數(shù)據(jù)支持, 文件管理和記錄符合GMP/SOP規(guī)范。
1. 負(fù)責(zé)建立實(shí)驗(yàn)室控制體系,制定與審核本部門(mén)相關(guān)SOP,并組織實(shí)施;
2. 負(fù)責(zé)管理檢測(cè)儀器的選型、采購(gòu)、安裝、驗(yàn)證、維護(hù)管理,確保儀器運(yùn)行正常;
3. 負(fù)責(zé)管理和監(jiān)督原輔料、中間產(chǎn)品、成品的檢測(cè),確保數(shù)據(jù)的及時(shí)性和準(zhǔn)確性;
4. 負(fù)責(zé)管理和監(jiān)督純化水、注射用水、純蒸汽、壓縮空氣、氮?dú)夂蜐崈魠^(qū)環(huán)境的日常監(jiān)控;
5. 根據(jù)驗(yàn)證總計(jì)劃,參與工藝驗(yàn)證、生產(chǎn)設(shè)備驗(yàn)證,提供檢測(cè)支持;
6. 完成分析方法開(kāi)發(fā)、驗(yàn)證、確認(rèn)或轉(zhuǎn)移;
7. 負(fù)責(zé)完成產(chǎn)品的持續(xù)穩(wěn)定性考察計(jì)劃,提供穩(wěn)定性考察的數(shù)據(jù);
8. 組織實(shí)驗(yàn)室檢驗(yàn)結(jié)果超出標(biāo)準(zhǔn)或超趨勢(shì)(OOS/OOT)以及異常結(jié)果的實(shí)驗(yàn)室調(diào)查、處理和反饋;
9. 負(fù)責(zé)審批檢驗(yàn)記錄及檢驗(yàn)報(bào)告書(shū);
10. 負(fù)責(zé)本部門(mén)的日常工作計(jì)劃、任務(wù)安排,合理控制部門(mén)預(yù)算,充分利用本部門(mén)資源,推進(jìn)工作順利開(kāi)展等。
崗位要求:
1. 大專(zhuān)及以上學(xué)歷,藥學(xué)、化學(xué)、生物學(xué)相關(guān)專(zhuān)業(yè);
2. 從事5年以上相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn),有豐富的制藥行業(yè)質(zhì)量檢測(cè)經(jīng)驗(yàn);熟悉GMP及相關(guān)法規(guī)要求;
3. 熟悉藥典,GMP,ICH法規(guī)和EHS;
4. 具有良好的溝通、協(xié)調(diào)及組織管理能力。
員工福利:
節(jié)日福利、五險(xiǎn)一金、加班補(bǔ)助、定期體檢、工作餐、員工宿舍/交通補(bǔ)貼等。

工作地點(diǎn)

廣安岳池縣四川裕健藥業(yè)有限公司

職位發(fā)布者

秦依淋/HR

昨日活躍
立即溝通
公司Logo成都百裕制藥股份有限公司
成都百裕制藥股份有限公司(以下簡(jiǎn)稱(chēng)“百?!被颉肮尽保┳?cè)成立于2005年,是一家專(zhuān)業(yè)從事藥品研發(fā)、生產(chǎn)和銷(xiāo)售為一體的科技型制藥企業(yè)。現(xiàn)有員工1000余人,全資控股成都金百裕醫(yī)藥有限責(zé)任公司、成都百裕金閣萊藥業(yè)有限公司、西藏上善銀杏農(nóng)業(yè)開(kāi)發(fā)有限公司、四川裕健藥業(yè)有限公司、成都川裕藥業(yè)有限公司、金裕達(dá)醫(yī)藥有限公司、白果??敌畔⒎?wù)有限公司。百裕一直重視研發(fā)投入,近三年累計(jì)研發(fā)投入近2億元,目前擁有一支近200人的高素質(zhì)且具有新產(chǎn)品開(kāi)發(fā)與產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)化能力的研發(fā)創(chuàng)新隊(duì)伍。公司擁有24個(gè)藥品生產(chǎn)批件、22個(gè)藥品臨床批件,另有在研產(chǎn)品50余個(gè),其中包括多個(gè)化藥1類(lèi)和中藥5類(lèi)新藥品種。獲得國(guó)內(nèi)發(fā)明專(zhuān)利授權(quán)50余項(xiàng),境外發(fā)明專(zhuān)利近10項(xiàng)。目前研發(fā)場(chǎng)地3000余平米,擁有價(jià)值6000余萬(wàn)元的各類(lèi)研發(fā)設(shè)備,可滿(mǎn)足新產(chǎn)品研發(fā)的小試及中試以上規(guī)模研究。未來(lái)還將成立500人的綜合研究院。公司研發(fā)中心是四川省企業(yè)技術(shù)中心,成都市銀杏藥物制劑工程技術(shù)研究中心,并獲得中國(guó)中藥研發(fā)實(shí)力十強(qiáng)、中國(guó)藥品研發(fā)綜合實(shí)力百?gòu)?qiáng)等榮譽(yù),與上海醫(yī)工院、中科院上海有機(jī)所、華中大、南京醫(yī)科大、華西等多家高等院校和科研機(jī)構(gòu)建立了緊密的合作關(guān)系。百裕產(chǎn)品線儲(chǔ)備豐富,后續(xù)發(fā)展動(dòng)力十足。企業(yè)多條生產(chǎn)線已通過(guò)國(guó)家GMP認(rèn)證,主營(yíng)產(chǎn)品為銀杏內(nèi)酯注射液、依諾肝素鈉注射液、蘭索拉唑等多個(gè)新特藥品,其中銀杏內(nèi)酯注射液為2007新藥品注冊(cè)管理辦法實(shí)施以來(lái)獲批的第一個(gè)中藥新藥注射劑(國(guó)藥準(zhǔn)字Z20110035),有效成分達(dá)99%以上,具有國(guó)際領(lǐng)先性。該產(chǎn)品于2017年6月正式進(jìn)入國(guó)家醫(yī)保目錄,先后入選國(guó)家“十二五”重大新藥創(chuàng)制、國(guó)家“三重”項(xiàng)目、國(guó)家五部委“國(guó)家重點(diǎn)新產(chǎn)品”。成都百裕金閣萊藥業(yè)有限公司已打造符合CGMP和歐盟認(rèn)證的國(guó)際化工廠,全面實(shí)現(xiàn)全自動(dòng)化、智能化管理,為企業(yè)的國(guó)際化進(jìn)程奠定了基礎(chǔ)。百裕是具有國(guó)際技術(shù)領(lǐng)先性的醫(yī)藥制造企業(yè),也是推動(dòng)中藥現(xiàn)代化和國(guó)際化進(jìn)程中的先鋒者。公司先后獲得“國(guó)家高新技術(shù)企業(yè)”、“四川省行業(yè)‘小巨人’企業(yè)”、“四川省知識(shí)產(chǎn)權(quán)試點(diǎn)企業(yè)”、“四川省創(chuàng)新型培育企業(yè)”、“四川省企業(yè)技術(shù)中心”、“成都市優(yōu)秀民營(yíng)企業(yè)”、“四川省著名商標(biāo)(百裕)”、“四川省名牌產(chǎn)品”、“四川省地方名優(yōu)產(chǎn)品”等相關(guān)榮譽(yù)或獎(jiǎng)勵(lì),并獲得“國(guó)家專(zhuān)利獎(jiǎng)”、“四川省科技進(jìn)步一等獎(jiǎng)”、“四川省專(zhuān)利獎(jiǎng)”等科技獎(jiǎng)項(xiàng),孫董事長(zhǎng)榮獲“四川省優(yōu)秀民營(yíng)企業(yè)家”稱(chēng)號(hào)。公司秉承“百年濟(jì)世,裕享安康”的企業(yè)使命;堅(jiān)持以“創(chuàng)新、執(zhí)著、求實(shí)、利他”作為企業(yè)的核心價(jià)值觀;把人才視為公司的可持續(xù)發(fā)展的寶貴財(cái)富;把專(zhuān)注于獨(dú)立知識(shí)產(chǎn)權(quán)的高科技產(chǎn)品的開(kāi)發(fā)作為企業(yè)發(fā)展的核心競(jìng)爭(zhēng)力,肩負(fù)健康產(chǎn)業(yè)的責(zé)任,讓我們攜手共同譜寫(xiě)百裕健康產(chǎn)業(yè)向世界進(jìn)軍的宏偉篇章。
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