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更新于 3月24日

生化分析檢測工程師(J10449)

6000-10000元
  • 重慶九龍坡區(qū)
  • 1-3年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

微生物工程蛋白質工程蛋白純化工藝生物藥抗體藥Q-PCR
崗位職責:
1.按照現(xiàn)行SOP對中控產品、原液、成品、穩(wěn)定性等多種供試品進行生物學活性、宿主蛋白殘留量、蛋白質A殘留量、外源性DNA殘留量放行檢驗及穩(wěn)定性考察,確保檢測工作滿足本部門的檢測進度,定期對相關重要檢驗結果的匯總與趨勢分析。
2.負責檢測過程中出現(xiàn)的OOS/OOT/偏差等異常檢驗結果的調查。
3.負責本崗位檢測方法的轉移、優(yōu)化、確認/驗證工作的實施、方案及報告的起草。
4.負責理解各分析方法的關鍵操作步驟和操作參數要求,確認與優(yōu)化相關的操作與參數,對關鍵操作步驟進行細化、確認與改進相關的檢驗操作。
5.根據項目要求起草或修訂生化檢測相關SOP、方案和報告等。
6.負責設備調研、選型、比對等相關工作,并起草生效URS。
7.在各類檢查中發(fā)現(xiàn)的不符合事件、變更和糾正和預防措施項的執(zhí)行,根據需要參與供應商審計,協(xié)助其他部門的偏差調查。
任職要求:
1.本科以上學歷,生物/制藥工程、藥學、化學等專業(yè)。
2.一年以上大分子制藥行業(yè)GMP體系下QC工作經驗。
3.熟悉國內外藥典、GMP法規(guī)及ICH指南等。
4.熟練掌握細胞培養(yǎng)、ELISA、Q-PCR等相關分析技術,熟練掌握酶標儀及Q-PCR儀等相關分析設備的原理、使用及維護。
5.具有基礎英文閱讀能力。
6.具備良好的GMP體系下QC文件撰寫及審核能力。

工作地點

九龍坡區(qū)西部(重慶)科學城種質創(chuàng)制大科學中心

職位發(fā)布者

傳女士/招聘專員

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公司Logo植恩生物技術股份有限公司
重慶植恩藥業(yè)有限公司是集科研、生產、銷售一體的高新技術醫(yī)藥企業(yè),創(chuàng)建于2001年,經過多年艱苦創(chuàng)業(yè),現(xiàn)已逐步發(fā)展成為擁有雄厚的技術研發(fā)能力以及較強的經濟實力,涉及領域廣泛的新型醫(yī)藥企業(yè)集團。公司現(xiàn)已上市藥品品種10余種,主打產品“賽格恩”(鹽酸托烷司瓊)和“雅塑”(奧利司他),年銷售收入數十億元,連年被重慶市高新技術產業(yè)開發(fā)區(qū)評為十大納稅先進企業(yè)。公司憑借雄厚的技術人才實力以及強大的自主創(chuàng)新研發(fā)能力,累計獲得新藥證書28項、臨床批件33項、生產批件44項;申報國內專利12項、國際專利3項、專利授權4項等,并與重慶大學、哈佛大學腫瘤研究所等高校開展合作,建立了廣泛的產學研聯(lián)盟。根據公司戰(zhàn)略發(fā)展規(guī)劃,已在長壽化工園區(qū)和北部新區(qū)高新園分別建成原料和制劑兩大產業(yè)化基地,并與重慶大學共建“創(chuàng)新藥物與先進藥物制造技術工程研究中心”,達到了參與國際新藥研發(fā)協(xié)作的能力。公司始終堅持以全新的研發(fā)理念、科學的管理體制和優(yōu)質的服務體系,打造了一支優(yōu)秀、穩(wěn)定的研發(fā)、管理和營銷團隊,樹立了在行業(yè)中地位。公司實行有競爭力的薪酬政策,推行優(yōu)勝劣汰、公平競爭,靈活科學的績效激勵方式,專業(yè)的培訓體系,努力為每位員工提供廣闊平臺,共同發(fā)展。
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