崗位職責:
1.根據(jù)項目進度,及時完成所負責工序的工藝開發(fā)、工藝優(yōu)化、生產(chǎn)、驗證等工作;
2.負責小試開發(fā)、工藝轉(zhuǎn)移至中試或生產(chǎn)的工作;
3.擬定部門相關文件,包括但不限于設備SOP、工藝文件、記錄等;
4.及時完成工藝開發(fā)及生產(chǎn)過程的數(shù)據(jù)匯總、統(tǒng)計分析、報告撰寫,并提出改進措施;
5.工藝、生產(chǎn)相關的試劑、溶液配制;
6.實驗或生產(chǎn)區(qū)域場地、設備的日常清潔、維護和保養(yǎng);
7.及時反饋并解決載體生產(chǎn)及工藝開發(fā)過程中出現(xiàn)的問題,包括但不限于技術、設備、廠房等問題;
8.所用物料、耗材及其臺賬的管理,包含領用、盤存等;
9.及時、真實、準確填寫相關記錄;
10.積極完成領導交辦的其他任務。
任職要求:
1.有生物學、藥學專業(yè)背景,本科及碩士以上;
2.有一定的無菌操作意識,有 GMP 相關背景;
3.具有純化/超濾工作經(jīng)驗,從事相關工作1-3年以上優(yōu)先。