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更新于 4月17日
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舉報

技術轉移崗

7000-11000元·13薪
  • 重慶巴南區(qū)
  • 1-3年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

生物藥工藝放大技術轉移實物交接生物工程醫(yī)藥制造
崗位職責：
1：負責按照產品質量體系和項目管理要求開展公司內部及外部項目不同階段的技術轉移工作。
2：負責組織與協(xié)調技術轉移利益相關方開展差距分析與技術轉移風險評估，撰寫技術轉移風險評估報告。
3：負責并參與技術轉移項目管理，制定與維護技術轉移計劃并組織計劃實施。 4：負責組織技術轉移相關培訓，為產品知識、生產工藝和分析方法轉移提供支持，協(xié)助完成技術轉移相關變更、偏差及CAPA，參與技術轉移活動troubleshooting。 5：負責工作流程的管理回顧，持續(xù)改進技術轉移管理文件和工作流程。
6：負責按照管理文件實施職責相關的質量風險管理和知識管理活動，負責組織并配合實施部門內合規(guī)工作。
7：負責技術轉移文件整理、歸檔、申請及外發(fā)等工作。
8：參與公司及部門依據項目實施策略安排的其他工作。
崗位要求：
1：熟悉項目管理基本理論，能夠適當?shù)厥褂庙椖抗芾砉ぞ呒胺椒?，了解單克隆抗體及重組蛋白等生物大分子藥品原液或制劑工藝流程，了解常規(guī)理化分析原理，了解GMP法規(guī)、ICH指南及相關技術資料。
2：具有適應開創(chuàng)性工作和自主學習的能力，能夠主動跟蹤最新的技術轉移及行業(yè)法規(guī)動態(tài)，逐步構建自身相關知識體系，并運用至實際工作。
3：具備在指導下開展技術轉移工作的能力，可按照管理文件使用風險管理工具針對工作范圍內潛在風險進行分析和評估。
4：能夠基于需求和管理文件，使用變更、偏差及CAPA等風險管理工具對工作中涉及的風險進行處理。
5：熟練使用Microsoft Office辦公軟件及常用專業(yè)軟件，包括Microsoft Visio/Project。
6：具備較強的溝通能力和團隊協(xié)作能力、良好的英文讀寫能力及工作執(zhí)行能力。
職位福利：五險一金、帶薪年假、節(jié)日福利、免費班車、每年多次調薪、交通補助、包吃、包住

工作地點

巴南區(qū)重慶智翔金泰生物制藥股份有限公司

職位發(fā)布者

楊女士/HR

剛剛活躍
立即溝通
公司Logo重慶智翔金泰生物制藥股份有限公司
重慶智翔金泰生物制藥股份有限公司（以下簡稱“智翔金泰”或“公司”）成立于2015年，是一家集研發(fā)、生產和商業(yè)化于一體的科創(chuàng)板上市生物制藥企業(yè)（股票代碼：688443）。公司聚焦自身免疫性疾病、感染性疾病和腫瘤三大領域，關注未被滿足的臨床需求和創(chuàng)新藥物可及性，持續(xù)開發(fā)單克隆抗體和雙特異性抗體藥物。智翔金泰已建成全產業(yè)鏈技術平臺，涵蓋創(chuàng)新靶點發(fā)現(xiàn)研究、自主知識產權抗體分子篩選和成藥性研究、臨床前評價和臨床試驗、中試工藝放大、商業(yè)化生產及營銷。公司以創(chuàng)新驅動發(fā)展，在北京、上海和重慶成立三大抗體藥物研發(fā)中心，打造全流程抗體藥物開發(fā)體系。智翔金泰始終以患者為中心，持續(xù)踐行“為患者提供可信賴和可負擔的生物創(chuàng)新藥”的企業(yè)使命，不斷開發(fā)產品管線、拓展新適應癥，努力改善和提高人民健康水平，回饋員工，回饋股東，回饋社會。欲了解更多信息，請訪問智翔金泰官方網站：WWW.GENRIXBIO.COM
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