雇員點(diǎn)評(píng)標(biāo)簽
職位描述
藥物研究上市前內(nèi)科內(nèi)分泌科心血管內(nèi)科呼吸內(nèi)科制藥
教育背景：碩士以上，博士優(yōu)先，臨床醫(yī)學(xué)（大內(nèi)科）專業(yè)，心血管、血液、免疫、呼吸、消化、腎內(nèi)方向優(yōu)先。
工作職責(zé)：
1.負(fù)責(zé)撰寫臨床研究方案及臨床研究相關(guān)材料；
2. 審核臨床試驗(yàn)相關(guān)文件，包括但不限于：CRF、統(tǒng)計(jì)分析計(jì)劃、數(shù)據(jù)管理計(jì)劃，藥物安全報(bào)告管理計(jì)劃等，確保在臨床試驗(yàn)的相關(guān)節(jié)點(diǎn)前完成；
3. 在臨床研究進(jìn)行階段，完成醫(yī)學(xué)審核，及時(shí)發(fā)現(xiàn)研究中存在的問題并予以解決；
4. 負(fù)責(zé)研發(fā)產(chǎn)品相關(guān)文獻(xiàn)簡述；
5. 制定臨床研發(fā)計(jì)劃、完成臨床研究設(shè)計(jì)；
6. 完成臨床研究總結(jié)報(bào)告、IND 或 NDA 中臨床材料；
7. 解決臨床試驗(yàn)中醫(yī)學(xué)相關(guān)的問題。確保臨床研究嚴(yán)格按照研究方案和 ICH-GCP, 國家相關(guān)法規(guī)、公司 SOP 進(jìn)行。
工作地點(diǎn)
上海浦東新區(qū)恒瑞大樓
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江蘇恒瑞醫(yī)藥股份有限公司
恒瑞醫(yī)藥（股票代碼：600276.SH，01276.HK）創(chuàng)立于1970年，是一家專注研發(fā)、生產(chǎn)及推廣高品質(zhì)藥物的創(chuàng)新型國際化制藥企業(yè)，聚焦腫瘤、代謝和心血管疾病、免疫和呼吸系統(tǒng)疾病以及神經(jīng)科學(xué)等領(lǐng)域進(jìn)行新藥研發(fā)，是國內(nèi)最具創(chuàng)新能力的制藥龍頭企業(yè)之一。五十余年來，恒瑞醫(yī)藥始終堅(jiān)持為患者服務(wù)的初心，努力守護(hù)患者健康生活和生命質(zhì)量，攻堅(jiān)克難推進(jìn)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。在美國制藥經(jīng)理人雜志公布的全球制藥企業(yè)TOP50榜單中，恒瑞醫(yī)藥已連續(xù)6年上榜；國際知名咨詢機(jī)構(gòu)Citeline發(fā)布的全球TOP25管線規(guī)模制藥公司榜單，恒瑞醫(yī)藥連續(xù)4年上榜，2025年自研管線數(shù)量位居全球第二；中國醫(yī)藥工業(yè)信息中心歷年發(fā)布的“中國醫(yī)藥研發(fā)產(chǎn)品線最佳工業(yè)企業(yè)”，恒瑞醫(yī)藥已12次登頂榜首。
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