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更新于 1月20日

項目管理員(生物藥、化藥)

1.3-1.5萬·13薪
  • 南京棲霞區(qū)
  • 3-5年
  • 碩士
  • 全職
  • 招1人

雇員點評標簽

  • 工作環(huán)境好
  • 同事很nice
  • 氛圍活躍
  • 團隊執(zhí)行強
  • 免費班車
  • 五險一金
  • 人際關系好

職位描述

生物藥研發(fā)化學藥研發(fā)新藥研發(fā)
1、項目規(guī)劃與立項管理:調研化藥、生物藥領域市場、技術及法規(guī),完成可行性分析;制定項目計劃、里程碑及預算,組織立項評審,推動項目啟動。
2、進度與質量管控:拆解項目任務,明確節(jié)點與責任;跟蹤進度、糾偏;審核實驗資料,確保研發(fā)符合GMP等法規(guī),保障數據真實可追溯。
3、資源與團隊管理:調配內部資源,協調跨部門協作;組建項目組、明確分工,開展培訓與績效考核,營造協作氛圍。
4、風險與問題管理:建立全流程風險管控機制,制定潛在風險應對預案;定期復盤,快速解決研發(fā)及協作問題,降低風險損失。
5、注冊與申報推進:統籌化藥、生物藥注冊申報資料;對接藥監(jiān)部門,配合核查,跟進審批進度,保障申報通過。
6、對外合作與知識產權管理:篩選、管控外部合作方;主導專利交底書撰寫,協同完成專利申請與維護,保護核心技術。
7、成果總結與轉化:組組織項目總結與驗收;推動成果技術轉移,配合工藝驗證與規(guī)?;{試,實現產業(yè)化落地。

工作地點

南京棲霞區(qū)江蘇康緣陽光藥業(yè)有限公司

職位發(fā)布者

王女士/HRBP專員

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公司Logo江蘇康緣藥業(yè)股份有限公司
江蘇康緣藥業(yè)股份有限公司是集中藥研發(fā)、生產、貿易為一體的大型中藥企業(yè), A股上市公司,被評為國家重點高新技術企業(yè)、國家創(chuàng)新型試點企業(yè)、國家技術創(chuàng)新示范企業(yè)、國家知識產權示范企業(yè)、中國制藥工業(yè)百強企業(yè)(29位)。建有中藥制藥過程新技術國家重點實驗室、中成藥智能制造國家地方聯合工程研究中心等國家級科研平臺,是中國中藥行業(yè)獲新藥證書最多、擁有發(fā)明專利最多的企業(yè)以及推進中藥國際化最為深入的企業(yè)之一??稻壦帢I(yè)堅持體制創(chuàng)新和科技創(chuàng)新,建設了系統完善的江蘇康緣現代中藥研究院,擁有一支博碩士比例在70%以上的近500人的科研隊伍。截至目前,上市了50余個現代中藥新藥,桂枝茯苓膠囊、熱毒寧注射液、金振口服液、銀杏二萜內酯葡胺注射液等創(chuàng)新中藥產品已成為中醫(yī)婦科、抗感染等治療領域的知名品牌。承擔“973”、“863”、國際合作、重大新藥創(chuàng)制等國家科技計劃50余項,擁有發(fā)明專利授權近500件,獲得國家科技進步二等獎2項,國家技術發(fā)明二等獎1項,省部級科技進步一等獎8項,中國專利金獎2項,建成我國第一個中藥智能生產工廠,是中藥行業(yè)首個工信部批準的智能制造試點示范項目。已建設完成的中藥智能化固體制劑工廠,項目達成后將全面實現從中藥原料提取、精制到制劑的全過程自動化、信息化、智能化管控,具有極強的行業(yè)示范效應。放眼未來,公司將秉承“精品國藥,康緣創(chuàng)造”的創(chuàng)新中藥核心理念,大力發(fā)展現代中藥,推進現代中藥國際化,穩(wěn)步發(fā)展大中藥產業(yè)及生物制藥業(yè),為產業(yè)高質量發(fā)展以及保障人類健康作出更大貢獻!
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