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更新于 今天

灌裝員/灌封員

4000-5000元·13薪
  • 長治潞州區(qū)
  • 經(jīng)驗不限
  • 大專
  • 全職
  • 招1人

雇員點評標簽

  • 同事很nice
  • 人際關(guān)系好
  • 工作環(huán)境好
  • 交通便利

職位描述

生物藥生產(chǎn)管理GMP認證制劑灌裝
安博泰克藥業(yè)有限公司
工作地點:山西長治
1、 熟悉和掌握產(chǎn)品的配制和過濾的操作,能夠按照要求填寫記錄。
2、 操作自動超聲波洗瓶機,清洗西林瓶。
3、 操作隧道烘箱,對清洗后的西林瓶進行滅菌和去熱源處理。
4、 操作濕熱滅菌柜,能夠按照崗位規(guī)程清洗和滅菌灌裝物料。
5、 能夠按照要求對灌裝環(huán)境進行清潔和監(jiān)控。
6、 操作B+S灌裝機,執(zhí)行單克隆抗體灌裝西林瓶、加塞、壓蓋的操作。
參與本部門質(zhì)量管理工作:按照要求填寫設(shè)備使用記錄、溫濕度記錄和灌裝操作記錄。
1、負責本崗位不合格品的報告、隔離存放、標示。
2、參與本崗位所涉及的重大質(zhì)量事故報告、初步處理及參與事故調(diào)查。
3、負責本崗位相關(guān)偏差的發(fā)現(xiàn)及報告,并參與偏差的調(diào)查。參與CAPA的實施。
4、負責本崗位變更的實施及參與變更效果的評價。
5、負責本崗位不符合項識別、描述,參與潛在影響分析及風(fēng)險評估、負責制定緊急措施并實施,參與調(diào)查分析,負責CAPA措施的實施。
6、負責本崗位風(fēng)險識別、分析、評估、風(fēng)險的降低、認可及風(fēng)險回顧。參與風(fēng)險溝通。
7、參與年度回顧分析中本崗位相關(guān)信息收集。
8、配合相關(guān)部門開展各階段產(chǎn)品、設(shè)備、設(shè)施及工藝驗證工作。
9、參與設(shè)備的DQ/FAT/SAT、IQ/OQ/PQ的完成。
10、參與公司自檢。
職位福利:周末雙休、五險一金、節(jié)日福利、餐補、績效獎金

工作地點

潞州區(qū)清控長治未來科創(chuàng)城(建設(shè)中)向北約300米安博泰克創(chuàng)新藥物研發(fā)產(chǎn)業(yè)化項目(建設(shè)中)

職位發(fā)布者

張燕/HR

當前在線
立即溝通
公司Logo百泰生物藥業(yè)有限公司
百泰生物藥業(yè)有限公司成立于2000年8月,是中國和古巴在生物技術(shù)領(lǐng)域水平最高、投資規(guī)模最大的合作項目,公司以研發(fā)和生產(chǎn)治療惡性腫瘤的人源化性單克隆抗體和疫苗為主營方向,承擔了國家高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)研究發(fā)展(863)計劃、國家高技術(shù)產(chǎn)業(yè)化示范工程等重大項目。百泰生物藥業(yè)擁有中國第一個世界水平的抗體人源化技術(shù)平臺,代表了國際生物醫(yī)藥發(fā)展的核心技術(shù)和主流方向。公司設(shè)計建造了中國第一條全自動大規(guī)模哺乳動物細胞培養(yǎng)生產(chǎn)線,是目前國內(nèi)規(guī)模最大、設(shè)施最完備、技術(shù)最先進的大規(guī)模細胞培養(yǎng)技術(shù)平臺。百泰生物藥業(yè)成功開發(fā)了我國第一個人源化單抗藥物--泰欣生TM尼妥珠單抗,該藥物于2005年4月獲得國家食品藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的生物I類新藥證書,填補了我國人源化單抗藥物的空白。泰欣生TM能夠特異性針對腫瘤細胞進行靶向性治療,在殺傷腫瘤細胞時不損傷正常組織,代表著腫瘤治療領(lǐng)域的最新發(fā)展方向。臨床研究顯示,泰欣生TM單藥或聯(lián)合放化療對頭頸癌、結(jié)直腸癌、神經(jīng)膠質(zhì)瘤、非小細胞肺癌等多種癌癥療效顯著,副作用低,具有很高的臨床應(yīng)用價值。百泰生物藥業(yè)積極開展國際化技術(shù)轉(zhuǎn)化的同時,致力于培育自主創(chuàng)新能力,正在開發(fā)的新藥包括用于癌癥治療的EGF疫苗、用于牛皮癬和類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎的人源化抗CD6單抗、用于逆轉(zhuǎn)器官移植排斥反應(yīng)的抗CD3單抗等。發(fā)展中的百泰生物藥業(yè)以現(xiàn)代化大型生物制藥企業(yè)為目標,以提高抗體藥物研發(fā)能力與生產(chǎn)水平、提高人民健康為宗旨,通過國際化、產(chǎn)業(yè)化、標準化、規(guī)?;倪\營模式,致力于將生物科技發(fā)展的最新成就融入21世紀的健康事業(yè),不斷為社會奉獻最先進、最優(yōu)異的抗體藥物,與您共同見證中國生命科學(xué)和生物醫(yī)藥的崛起!
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