安博泰克藥業(yè)有限公司
工作地點:山西長治
1、 熟悉和掌握產(chǎn)品的配制和過濾的操作,能夠按照要求填寫記錄。
2、 操作自動超聲波洗瓶機,清洗西林瓶。
3、 操作隧道烘箱,對清洗后的西林瓶進行滅菌和去熱源處理。
4、 操作濕熱滅菌柜,能夠按照崗位規(guī)程清洗和滅菌灌裝物料。
5、 能夠按照要求對灌裝環(huán)境進行清潔和監(jiān)控。
6、 操作B+S灌裝機,執(zhí)行單克隆抗體灌裝西林瓶、加塞、壓蓋的操作。
參與本部門質(zhì)量管理工作:按照要求填寫設(shè)備使用記錄、溫濕度記錄和灌裝操作記錄。
1、負責本崗位不合格品的報告、隔離存放、標示。
2、參與本崗位所涉及的重大質(zhì)量事故報告、初步處理及參與事故調(diào)查。
3、負責本崗位相關(guān)偏差的發(fā)現(xiàn)及報告,并參與偏差的調(diào)查。參與CAPA的實施。
4、負責本崗位變更的實施及參與變更效果的評價。
5、負責本崗位不符合項識別、描述,參與潛在影響分析及風(fēng)險評估、負責制定緊急措施并實施,參與調(diào)查分析,負責CAPA措施的實施。
6、負責本崗位風(fēng)險識別、分析、評估、風(fēng)險的降低、認可及風(fēng)險回顧。參與風(fēng)險溝通。
7、參與年度回顧分析中本崗位相關(guān)信息收集。
8、配合相關(guān)部門開展各階段產(chǎn)品、設(shè)備、設(shè)施及工藝驗證工作。
9、參與設(shè)備的DQ/FAT/SAT、IQ/OQ/PQ的完成。
10、參與公司自檢。
職位福利:周末雙休、五險一金、節(jié)日福利、餐補、績效獎金