北京龍惠科技發(fā)展有限公司（以下簡稱龍惠科技），國家高新技術(shù)企業(yè)，北京市中關(guān)村高新技術(shù)企業(yè)，專注于醫(yī)療器械注冊代理和咨詢服務(wù)。20余年醫(yī)療器械的專業(yè)背景，擁有豐富的專業(yè)法規(guī)經(jīng)驗(yàn)和完備的流程體系。為順應(yīng)醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展趨勢和境內(nèi)、外醫(yī)療器械企業(yè)的需求，致力于為客戶提供更加專業(yè)化、全方位的一站式服務(wù)。 龍惠科技由多年從事專業(yè)化技術(shù)服務(wù)的北京市捷瑞嘉科技有限責(zé)任公司、北京市捷瑞星科技有限責(zé)任公司和瑞洪生物科技有限公司聯(lián)合發(fā)起成立。同時，龍惠科技集聚了醫(yī)療器械技術(shù)服務(wù)領(lǐng)域各環(huán)節(jié)的專業(yè)化人才，依托高等院校、科研院所、檢測機(jī)構(gòu)、臨床機(jī)構(gòu)、認(rèn)證機(jī)構(gòu)及相關(guān)專家學(xué)者，整合各方優(yōu)勢資源，傳承專業(yè)、嚴(yán)謹(jǐn)、誠信的企業(yè)精神，致力于打造成醫(yī)療器械領(lǐng)域的航母級企業(yè)。 龍惠科技高管層和所屬機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人均具有在醫(yī)療器械檢測機(jī)構(gòu)、臨床機(jī)構(gòu)、認(rèn)證機(jī)構(gòu)、監(jiān)管機(jī)構(gòu)和研發(fā)機(jī)構(gòu)的多年執(zhí)業(yè)經(jīng)歷，曾參與國家醫(yī)療器械規(guī)章、規(guī)范性文件、技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)起草，開展歐美、亞太及全國范圍內(nèi)的專業(yè)技術(shù)培訓(xùn)與交流。技術(shù)服務(wù)團(tuán)隊(duì)涵蓋醫(yī)療、機(jī)械、電子、生物、化學(xué)等學(xué)科，經(jīng)驗(yàn)豐富，50%成員具有10年以上技術(shù)服務(wù)經(jīng)歷。 龍惠科技面向全球醫(yī)療器械企業(yè)提供產(chǎn)品生命周期和企業(yè)質(zhì)量管理的全過程服務(wù)，包括產(chǎn)品研發(fā)論證、設(shè)計(jì)轉(zhuǎn)化、設(shè)計(jì)更改、檢測驗(yàn)證、臨床試驗(yàn)、注冊咨詢、體系建設(shè)、上市跟蹤等專業(yè)化一站式服務(wù)，同時面向醫(yī)療器械企業(yè)提供產(chǎn)品可行性論證、VIP會員俱樂部、境內(nèi)外法規(guī)交流與培訓(xùn)等定制化服務(wù)。20余年來，我們團(tuán)隊(duì)已為2,000余家企業(yè)提供了服務(wù)，積累了10,000余個產(chǎn)品成功案例。 選擇龍惠科技，就是選擇全方位的專業(yè)服務(wù)，就是選擇成功！