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更新于 12月12日

QA主管

8000-16000元
  • 上海閔行區(qū)
  • 1-3年
  • 本科
  • 全職
  • 招2人

職位描述

化學(xué)藥仿制藥QAGMP認(rèn)證
崗位職責(zé):
1、負(fù)責(zé)組織推動(dòng)產(chǎn)品質(zhì)量、安全相關(guān)管理體系的有效運(yùn)行及持續(xù)改善;
2、負(fù)責(zé)對物料供應(yīng)商的評(píng)估,偏差調(diào)查,質(zhì)量異常管理工作;
3、負(fù)責(zé)調(diào)查和處理各類客戶投訴、退貨及不合格品的調(diào)查和處理工作;
4、做好客戶審計(jì)及官方認(rèn)證前的迎檢工作安排,接受客戶和官方檢查,并對檢查后提出的缺陷落實(shí)相關(guān)部門進(jìn)行整改和跟蹤確認(rèn);
5、負(fù)責(zé)對受托生產(chǎn)企業(yè)的審計(jì)、能力評(píng)估及質(zhì)量管理的對接工作;
6、負(fù)責(zé)產(chǎn)品年度質(zhì)量回顧及藥品年度報(bào)告撰寫工作;
7、負(fù)責(zé)組織員工的GMP及QA相關(guān)培訓(xùn)工作
任職資格:
1、生物、化學(xué)、藥學(xué)等相關(guān)專業(yè);本科及以上學(xué)歷,優(yōu)秀應(yīng)聘者可適當(dāng)放寬條件;
2、三年以上制藥行業(yè)質(zhì)量管理工作經(jīng)驗(yàn);
3、熟悉GMP知識(shí),掌握藥品質(zhì)量管理體系和流程,具備一定的質(zhì)量管理體系相關(guān)的法律知識(shí);
4、熟悉質(zhì)量事件(OOS、偏差等)調(diào)查流程;
5、嚴(yán)謹(jǐn)?shù)墓ぷ髯黠L(fēng),具有較強(qiáng)的質(zhì)量意識(shí)和敏感度,有一定的溝通能力和洞察力。
【我們?yōu)槟峁?br>1、公司與員工簽署正式勞動(dòng)合同,提供完善的社會(huì)保險(xiǎn)及公積金;
2、法定節(jié)假日上班安排調(diào)休并給予補(bǔ)貼;
3、各種專業(yè)的業(yè)務(wù)培訓(xùn)及豐富多彩的員工活動(dòng)。

工作地點(diǎn)

閔行區(qū)翎耀生物科技上海有限公司

職位發(fā)布者

張譯井/HRM

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公司Logo翎耀生物科技(上海)有限公司
翎耀生物堅(jiān)持以研發(fā)創(chuàng)新為驅(qū)動(dòng),精細(xì)化、數(shù)字化營銷能力為優(yōu)勢。聚焦于兒科??萍袄夏曷☆I(lǐng)域高質(zhì)量藥物研發(fā)、MAH、推廣服務(wù)于一體,致力成為一家國內(nèi)領(lǐng)先MAH生態(tài)鏈建設(shè)的科技型企業(yè),已經(jīng)初步形成CSO+CRO+MAH的可持續(xù)企業(yè)模型。 2021年獲得MAH企業(yè)藥品生產(chǎn)許可證,目前已經(jīng)有20多個(gè)產(chǎn)品向國家CDE提交注冊申請。建立了健全的符合MAH監(jiān)管制度的藥品全生命周期質(zhì)量管理體系,具備藥品研發(fā)立項(xiàng)、藥學(xué)研發(fā)、臨床CRO管理、藥品注冊、藥品CMO生產(chǎn)管理、藥物警戒體系、營銷推廣服務(wù)等MAH全生態(tài)鏈管理運(yùn)營能力。
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