1. 負(fù)責(zé)IVD產(chǎn)品(磁微?;瘜W(xué)發(fā)光平臺(tái))注冊(cè)資料的協(xié)調(diào)、匯編及申報(bào)工作、產(chǎn)品的注冊(cè)報(bào)批;
2. 規(guī)劃產(chǎn)品注冊(cè)申請(qǐng)的時(shí)間與計(jì)劃,及時(shí)完整地整理和準(zhǔn)備注冊(cè)申請(qǐng)文件資料,確保資料及信息符合政府相關(guān)政策法規(guī)要求;
3. 跟蹤注冊(cè)進(jìn)度,掌握注冊(cè)的最新信息,確保各個(gè)注冊(cè)申請(qǐng)的報(bào)送、審評(píng)和審批的順利進(jìn)行,確保按時(shí)獲證;
4. 與外部機(jī)構(gòu)(醫(yī)院、檢測(cè)機(jī)構(gòu)、政府部門等)保持良好溝通和關(guān)系;
5.完成上級(jí)領(lǐng)導(dǎo)交辦的其它工作。