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崗位內(nèi)容
1.制定臨床相關(guān)研究項(xiàng)目總體進(jìn)度計(jì)劃表，按計(jì)劃完成試驗(yàn)項(xiàng)目的全面啟動(dòng)、執(zhí)行與結(jié)束工作。協(xié)助項(xiàng)目總監(jiān)做好日常項(xiàng)目進(jìn)度的推進(jìn)溝通,解決項(xiàng)目執(zhí)行中的問(wèn)題，保障項(xiàng)目順利推進(jìn)。整理和分析項(xiàng)目數(shù)據(jù)，為總部決策提供支持。
2.負(fù)責(zé)臨床研究項(xiàng)目的質(zhì)量和管理工作，確保試驗(yàn)項(xiàng)目嚴(yán)格按照方案.SOP和相關(guān)法規(guī)進(jìn)行。協(xié)助進(jìn)行SOP/體系文件的制定，表格模版的制定等。文件管理:負(fù)責(zé)完成項(xiàng)目總監(jiān)交代下來(lái)的項(xiàng)目文件的整理、分類和歸檔，確保文件的完整性和可追溯性。 協(xié)助起草/審核/翻譯項(xiàng)目報(bào)告、協(xié)議等文件，確保內(nèi)容準(zhǔn)確合規(guī)
3.熟悉藥物/器械/招募臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范.具有初步醫(yī)藥學(xué)及臨床數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)分析和臨床數(shù)據(jù)總結(jié)能力。
4.有成功的解決入組難題經(jīng)驗(yàn)，包含人際關(guān)系處理，公關(guān)及課題關(guān)鍵節(jié)點(diǎn)能力。
5.有成功的臨床試驗(yàn)管理工作經(jīng)驗(yàn)，熟悉病人招募工作，能獨(dú)立管理多實(shí)驗(yàn)中心項(xiàng)目。
核心能力要求:
1、專業(yè)知識(shí):熟悉 GCP、CRC,等臨床試驗(yàn)流程及法規(guī)，有醫(yī)藥、生物統(tǒng)計(jì)等相關(guān)背景，有藥學(xué)、醫(yī)學(xué)、護(hù)理學(xué)等相關(guān)專業(yè)要求大專以上，研究生及相關(guān)背景從業(yè)者優(yōu)先。
2、溝通與領(lǐng)導(dǎo)力:優(yōu)秀的跨部門(mén)溝通能力，能夠帶領(lǐng)團(tuán)隊(duì)?wèi)?yīng)對(duì)復(fù)雜問(wèn)題。
3、抗壓與應(yīng)變能力:適應(yīng)高強(qiáng)度工作，能快速響應(yīng)突發(fā)情況(如法規(guī)檢查、數(shù)據(jù)質(zhì)疑)。
4、熟練使用各種辦公軟件，英語(yǔ)四級(jí)及以上水平，可以簡(jiǎn)單英文溝通
5、有相關(guān)可研究的全國(guó)醫(yī)院資源，能接受中長(zhǎng)期出差.與項(xiàng)目團(tuán)隊(duì)及臨床醫(yī)院保持著良好的合作關(guān)系。
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