職位描述
二類醫(yī)療器械國產(chǎn)器械注冊有源醫(yī)療器械植入醫(yī)療器械
工作內(nèi)容】
- 負(fù)責(zé)醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊資料的編寫、整理與提交；
- 協(xié)助完成產(chǎn)品注冊流程，跟進(jìn)審批進(jìn)度并協(xié)調(diào)相關(guān)資源；
- 研究國家及地方相關(guān)法規(guī)政策，確保注冊工作合規(guī)合法；
- 與研發(fā)等部門溝通協(xié)作，提供注冊支持與建議。
【任職要求】
- 本科以上學(xué)歷，有2年以上相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn)；
- 具備良好的溝通能力和責(zé)任心，能獨(dú)立完成工作任務(wù)；
- 熟悉醫(yī)療器械注冊流程及相關(guān)法規(guī)，具備較強(qiáng)的學(xué)習(xí)能力；
- 工作細(xì)致認(rèn)真，具有良好的團(tuán)隊(duì)合作精神。
- 負(fù)責(zé)醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊資料的編寫、整理與提交；
- 協(xié)助完成產(chǎn)品注冊流程，跟進(jìn)審批進(jìn)度并協(xié)調(diào)相關(guān)資源；
- 研究國家及地方相關(guān)法規(guī)政策，確保注冊工作合規(guī)合法；
- 與研發(fā)等部門溝通協(xié)作，提供注冊支持與建議。
【任職要求】
- 本科以上學(xué)歷，有2年以上相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn)；
- 具備良好的溝通能力和責(zé)任心，能獨(dú)立完成工作任務(wù)；
- 熟悉醫(yī)療器械注冊流程及相關(guān)法規(guī)，具備較強(qiáng)的學(xué)習(xí)能力；
- 工作細(xì)致認(rèn)真，具有良好的團(tuán)隊(duì)合作精神。
工作地點(diǎn)
蘇州太倉市科技創(chuàng)業(yè)園創(chuàng)業(yè)中心
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職位發(fā)布者
鄒女士/HRD
剛剛活躍立即溝通
蘇州明石基醫(yī)療科技有限公司蘇州明石基醫(yī)療科技有限公司（簡稱：明石基醫(yī)療）成立于2025年5月6日，注冊資本1000萬元，辦公及生產(chǎn)場地超千平，公司地址位于江蘇省蘇州市太倉市北京西路6號，主營髖關(guān)節(jié)置換術(shù)長度監(jiān)測儀、膝關(guān)節(jié)、髖關(guān)節(jié)假體等骨科產(chǎn)品。公司主要以科研技術(shù)及臨床實(shí)戰(zhàn)技術(shù)團(tuán)隊(duì)為依托，致力于新型體外診斷技術(shù)平臺和創(chuàng)新產(chǎn)品的融合發(fā)展，聚焦在醫(yī)學(xué)體外診斷檢測領(lǐng)域與骨科植入性假體領(lǐng)域。從臨床中總結(jié)經(jīng)驗(yàn)，以醫(yī)護(hù)人員手術(shù)需求為出發(fā)點(diǎn)，為手術(shù)提供從假體到診斷檢測一體化醫(yī)療器件設(shè)備。公司技術(shù)團(tuán)隊(duì)主要以博士為主，碩士及以上學(xué)歷占比超過90%，以醫(yī)患及醫(yī)院發(fā)展需求為導(dǎo)向，融合創(chuàng)新經(jīng)營模式，與眾多國內(nèi)、外醫(yī)療器械領(lǐng)域供應(yīng)商合作，并與同領(lǐng)域科學(xué)家交叉研究，切實(shí)解決實(shí)際問題，促進(jìn)智能醫(yī)療領(lǐng)域發(fā)展。從醫(yī)患亟需解決的核心問題為出發(fā)點(diǎn)，企業(yè)深耕細(xì)作，從技術(shù)突破到經(jīng)濟(jì)普惠，希望能造福國家，惠及患者。
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