【崗位職責(zé)】
1. 全面負(fù)責(zé)公司藥品經(jīng)營質(zhì)量管理體系(GSP)的建立、實施、監(jiān)督與持續(xù)改進,確保公司藥品采購、儲存、銷售、運輸?shù)热^程持續(xù)符合相關(guān)法律法規(guī)要求。
2. 負(fù)責(zé)對首營企業(yè)、首營品種進行質(zhì)量審核,批準(zhǔn)合格供貨單位及購貨單位資質(zhì);監(jiān)督各項質(zhì)量管理制度、操作規(guī)程的執(zhí)行,對關(guān)鍵環(huán)節(jié)進行風(fēng)險評估與控制。
3.負(fù)責(zé)藥品質(zhì)量信息的收集、傳遞與管理,確保藥品質(zhì)量檔案完整;監(jiān)督落實藥品追溯體系的有效運行,確保藥品來源可查、去向可追。
4. 制定并組織實施年度質(zhì)量培訓(xùn)計劃,對公司員工進行藥品法律法規(guī)、GSP知識及崗位技能的培訓(xùn)和指導(dǎo),提升全員質(zhì)量意識。
5. 定期組織公司內(nèi)部GSP自查與質(zhì)量評審,主導(dǎo)應(yīng)對藥品監(jiān)督管理部門的檢查,對發(fā)現(xiàn)的質(zhì)量隱患或缺陷項督促整改與落實。
【崗位要求】
1. 藥學(xué)專業(yè)大學(xué)本科及以上學(xué)歷。
2. 持有執(zhí)業(yè)藥師資格證書并完成注冊。
3.三年以上藥品經(jīng)營企業(yè)(批發(fā)或零售)質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人的工作經(jīng)歷,熟悉藥品流通各環(huán)節(jié)。
4. 具有良好的團隊領(lǐng)導(dǎo)力和應(yīng)變能力。
5.熟練使用辦公軟件及藥品經(jīng)營管理相關(guān)計算機系統(tǒng)。