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更新于 2026-01-27 01:04:20

藥品質(zhì)量負責人

8000-10000元
  • 三亞崖州區(qū)
  • 5-10年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

仿制藥原料藥質(zhì)量體系管理QAQCGMP認證FDA認證EMA認證執(zhí)業(yè)藥師制劑
1. 制定藥品生產(chǎn)流程及質(zhì)量標準。
2. 負責審核并批準各種藥品的生產(chǎn)計劃和生產(chǎn)記錄。
3. 管理藥品生產(chǎn)現(xiàn)場,確保生產(chǎn)符合GMP要求。
4. 指導培訓生產(chǎn)人員,執(zhí)行生產(chǎn)操作,保證生產(chǎn)效率和產(chǎn)品質(zhì)量。
5. 協(xié)助處理生產(chǎn)中的異常情況,做出正確的決策。
任職要求:
1. 醫(yī)藥、制藥或相關(guān)專業(yè)本科及以上學歷或具有執(zhí)業(yè)藥師等中級職稱。
2. 五年以上藥品質(zhì)量或生產(chǎn)管理經(jīng)驗,熟悉GMP規(guī)范。
3. 具有良好的團隊領(lǐng)導力和應(yīng)變能力。
4. 專業(yè)知識扎實,了解醫(yī)藥工業(yè)相關(guān)法規(guī)。

工作地點

三亞崖州區(qū)保利崖州灣科技城會議中心

職位發(fā)布者

李女士/HR

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公司Logo拓新藥業(yè)集團股份有限公司
拓新藥業(yè)集團股份有限公司(以下簡稱集團)是集化學合成、生物發(fā)酵核苷(酸)類原料藥及醫(yī)藥中間體的研發(fā)、生產(chǎn)及銷售為?體的高新技術(shù)企業(yè),在國內(nèi)核苷(酸)類原料藥及醫(yī)藥中間體產(chǎn)品的研制、生產(chǎn)等方面具有較強實力。集團在國內(nèi)核苷(酸)類原料藥及醫(yī)藥中間體的研發(fā)領(lǐng)域具備起步早、規(guī)模大、品種全等優(yōu)勢,并形成了從基礎(chǔ)產(chǎn)品到高端產(chǎn)品較為完整的階梯型產(chǎn)品鏈。集團打造建?高效催化合成反應(yīng)技術(shù)平臺、核苷發(fā)酵技術(shù)平臺和生物轉(zhuǎn)化半合成技術(shù)平臺;并形成了嘧啶系列、嘌呤系列、核苷酸系列、核苷系列等多個系列核苷(酸)類產(chǎn)品,包括胞磷膽堿鈉、利巴韋林、肌苷、胞嘧啶、5-氟胞嘧啶、胞苷等原料藥及醫(yī)藥中間體;主要涵蓋抗病毒、抗腫瘤和神經(jīng)系統(tǒng)用藥領(lǐng)域。
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