職位描述
藥物分析
主要職責(zé)：
1）負(fù)責(zé)公司核藥項目質(zhì)量研究計劃的制定，并按計劃有效推進(jìn)；
2）負(fù)責(zé)質(zhì)量研究中各項試驗方案的設(shè)計、研究報告的撰寫，真實、規(guī)范的完成各項試驗，確保研發(fā)過程合規(guī)；
3）全面的藥品質(zhì)量研究、穩(wěn)定性研究，包括分析方法的開發(fā)、驗證及轉(zhuǎn)移確認(rèn)，小試、工藝驗證及穩(wěn)定性階段各項檢測指標(biāo)的檢測，質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的起草，申報資料撰寫，現(xiàn)場核查資料準(zhǔn)備及答疑；
4）對所管理品種的相應(yīng)記錄文件進(jìn)行復(fù)核或?qū)徍?，包括原始記錄、色譜圖、儀器使用記錄、對照品、資質(zhì)證明性文件及其他相關(guān)文件等；
5）領(lǐng)導(dǎo)安排的其他工作等。
1）負(fù)責(zé)公司核藥項目質(zhì)量研究計劃的制定，并按計劃有效推進(jìn)；
2）負(fù)責(zé)質(zhì)量研究中各項試驗方案的設(shè)計、研究報告的撰寫，真實、規(guī)范的完成各項試驗，確保研發(fā)過程合規(guī)；
3）全面的藥品質(zhì)量研究、穩(wěn)定性研究，包括分析方法的開發(fā)、驗證及轉(zhuǎn)移確認(rèn)，小試、工藝驗證及穩(wěn)定性階段各項檢測指標(biāo)的檢測，質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的起草，申報資料撰寫，現(xiàn)場核查資料準(zhǔn)備及答疑；
4）對所管理品種的相應(yīng)記錄文件進(jìn)行復(fù)核或?qū)徍?，包括原始記錄、色譜圖、儀器使用記錄、對照品、資質(zhì)證明性文件及其他相關(guān)文件等；
5）領(lǐng)導(dǎo)安排的其他工作等。
任職要求：
1.本科及以上學(xué)歷碩士優(yōu)先，分析化學(xué)、藥物分析、藥學(xué)等相關(guān)專業(yè)；
2.3年及以上藥物分析工作經(jīng)驗，熟悉藥品質(zhì)量研究工作相關(guān)的技術(shù)指導(dǎo)原則和申報要求，有新藥項目IND申報成功的經(jīng)驗；有放射性藥物質(zhì)量研究開發(fā)經(jīng)驗者優(yōu)先；
3.會使用HPLC、TLC，GC；
4.良好的抗壓能力和溝通能力，富有奮斗精神和熱情。
1.本科及以上學(xué)歷碩士優(yōu)先，分析化學(xué)、藥物分析、藥學(xué)等相關(guān)專業(yè)；
2.3年及以上藥物分析工作經(jīng)驗，熟悉藥品質(zhì)量研究工作相關(guān)的技術(shù)指導(dǎo)原則和申報要求，有新藥項目IND申報成功的經(jīng)驗；有放射性藥物質(zhì)量研究開發(fā)經(jīng)驗者優(yōu)先；
3.會使用HPLC、TLC，GC；
4.良好的抗壓能力和溝通能力，富有奮斗精神和熱情。
工作地點(diǎn)：公司總部在杭州，但這個職位做實驗，工作先在山西太原實驗室工作，預(yù)計明年年中搬到嘉興海鹽那邊的實驗室工作。
工作地點(diǎn)
嘉興海鹽縣秦山街道
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李游/人事經(jīng)理
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杭州景嘉航生物醫(yī)藥科技有限公司北京分公司杭州景嘉航生物醫(yī)藥科技有限公司，成立于2024年，位于浙江省杭州市，是一家以從事放射性藥物研究和試驗發(fā)展為主的企業(yè)。公司經(jīng)營范圍：一般項目：技術(shù)服務(wù)、技術(shù)開發(fā)、技術(shù)咨詢、技術(shù)交流、技術(shù)轉(zhuǎn)讓、技術(shù)推廣；細(xì)胞技術(shù)研發(fā)和應(yīng)用；專用化學(xué)產(chǎn)品銷售（不含危險化學(xué)品）；自然科學(xué)研究和試驗發(fā)展；制藥專用設(shè)備銷售；醫(yī)學(xué)研究和試驗發(fā)展；實驗分析儀器銷售；制藥專用設(shè)備制造；實驗分析儀器制造；藥物檢測儀器銷售；核子及核輻射測量儀器制造；信息咨詢服務(wù)（不含許可類信息咨詢服務(wù)）；信息技術(shù)咨詢服務(wù)；知識產(chǎn)權(quán)服務(wù)（專利代理服務(wù)除外）；化工產(chǎn)品銷售（不含許可類化工產(chǎn)品）；銷售代理；技術(shù)進(jìn)出口；貨物進(jìn)出口(除依法須經(jīng)批準(zhǔn)的項目外，憑營業(yè)執(zhí)照依法自主開展經(jīng)營活動)。
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