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更新于 3月17日

分析方法開發(fā)負(fù)責(zé)人

1-2萬
  • 蘇州虎丘區(qū)
  • 5-10年
  • 碩士
  • 全職
  • 招1人

職位描述

納米制劑液體制劑注射制劑
崗位職責(zé):
1. 負(fù)責(zé)疫苗佐劑(水佐劑、油佐劑、鋁佐劑、乳佐劑、脂質(zhì)體、分子佐劑)的分析方法開發(fā)與驗證,建立符合ChP等法規(guī)要求的分析方法驗證體系,支持藥學(xué)研究和申報要求;
2. 搭建分析技術(shù)平臺,解決佐劑分析中的技術(shù)瓶頸,推動新型分析技術(shù)應(yīng)用,提升研發(fā)效率與數(shù)據(jù)可靠性;
3. 負(fù)責(zé)佐劑質(zhì)量研究資料分析相關(guān)內(nèi)容撰寫,確保數(shù)據(jù)完整性及申報合規(guī)性;針對分析方法學(xué)、雜質(zhì)譜研究等關(guān)鍵問題提供科學(xué)解釋和解決方案;
4. 協(xié)同工藝團(tuán)隊,為處方篩選、工藝優(yōu)化、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)制定提供數(shù)據(jù)驅(qū)動的決策支持;為客戶含佐劑疫苗制劑的分析方法開發(fā)提供技術(shù)支持。
5. 負(fù)責(zé)完成上級領(lǐng)導(dǎo)安排的其他工作事項。

任職要求:
1. 本科及以上學(xué)歷,藥物分析、分析化學(xué)、藥物制劑等相關(guān)專業(yè),碩博士優(yōu)先。
2. 精通各項分析儀器原理及應(yīng)用,三年以上分析方法開發(fā)經(jīng)驗,有乳劑、混懸劑、脂質(zhì)體、疫苗制劑開發(fā)經(jīng)驗著優(yōu)先考慮;
3. 指導(dǎo)或參與過IND申報,熟悉CTD資料分析模塊撰寫邏輯;
4. 優(yōu)秀的跨部門協(xié)調(diào)能力,系統(tǒng)性思維,工作認(rèn)真、踏實負(fù)責(zé)。

工作地點

虎丘區(qū)蘇州高新智泰創(chuàng)新發(fā)展有限公司3號樓

認(rèn)證資質(zhì)

營業(yè)執(zhí)照信息

職位發(fā)布者

周女士/人事主管

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