1、嚴格遵守并執(zhí)行制劑開發(fā)工作的管理制度及相關SOP；對于公司給定的靶點信息進行PCC報告學習及競品信息調研，項目結束時完成競品調研報告的撰寫。負責項目申報相關的制劑開發(fā)所需的方案設計，實驗實施工作（包括處方開發(fā)，工藝開發(fā)，包材選型和給藥裝置開發(fā)，技術轉移、工藝表征等），根據合規(guī)和數據完整性的要求完成相關的原始記錄撰寫，臺賬登記及數據統(tǒng)計分析和審核工作；解決項目開發(fā)過程中出現(xiàn)的聚體、碎片、粘度等一系列問題；
2、負責IND階段和BLA階段的技術轉移。按規(guī)范的格式和要求將開發(fā)好的處方和工藝轉移給生產部門，并完成工程批放大評估。IND后項目完成處方優(yōu)化，確定處方并轉移給大生產，完成工藝表征，協(xié)助大生產解決放大過程中的問題，配合商業(yè)化生產完成BLA的申報；
3、撰寫制劑開發(fā)相關的申報資料，配合注冊專員完成產品注冊所涉及技術、法規(guī)符合性確認工作；撰寫項目相關的研究報告，包括技術開發(fā)報告，使用中穩(wěn)定性研究評估報告，臨床藥物手冊中配制及存儲部分內容；撰寫制劑專利，配合專利部完成專利申請；
4、與分析人員共同研究解決與制劑開發(fā)有關的分析方面的問題；
5、負責實驗室指定儀器設備的日常維護和保養(yǎng)；遵守并執(zhí)行實驗室的EHS管理與5S管理。