崗位職責:
嚴格按照GMP要求、崗位SOP、產品工藝要求等進行生產操作(配制、除菌過濾、清洗滅菌、灌裝、凍干、軋蓋、燈檢、包裝等);遵循無菌區(qū)良好行為規(guī)范;負責制劑區(qū)域環(huán)境清潔衛(wèi)生及環(huán)境的維持。
任職要求:
1.協(xié)助負責按照批準的工藝規(guī)程、操作規(guī)程執(zhí)行分裝組(包括:半成品配制與除菌過濾、西林瓶清洗滅菌、器具清洗滅菌、無菌灌裝、凍干及軋蓋)生產操作;
2.協(xié)助負責分裝組物料耗材的領用、使用和退庫;
3.協(xié)助負責分裝組區(qū)域內設備的使用、清潔、日常維護保養(yǎng),協(xié)助車間環(huán)境清潔和維護;
4.協(xié)助負責及時、準確、規(guī)范地填寫分裝組批生產記錄與輔助記錄,并及時整理歸檔;
5.協(xié)助負責分裝組操作規(guī)程的起草、修訂;
6.協(xié)助包裝組相關工作、并完成上級交辦的其他工作;