崗位職責(zé):
1、建立、維護(hù)質(zhì)量管理體系文件,組織內(nèi)審及管理評審。
2、負(fù)責(zé)從原料到成品的全過程質(zhì)量檢驗、控制與不合格品處置。
3、統(tǒng)籌質(zhì)量數(shù)據(jù)統(tǒng)計分析與技術(shù)培訓(xùn),管理樣品及檢驗環(huán)境。
4、組織實施工廠驗證工作,負(fù)責(zé)供應(yīng)商評審與質(zhì)量協(xié)議簽訂。
5、負(fù)責(zé)起草保管質(zhì)量文件,協(xié)助檢查各部門體系運行情況。
6、對外聯(lián)絡(luò)與項目申報,行使質(zhì)量否決、預(yù)算控制等權(quán)限。
7、領(lǐng)導(dǎo)交辦的其他工作任務(wù)。
任職要求:
1、大專及以上學(xué)歷,4年以上藥品等行業(yè)生產(chǎn)管理相關(guān)行業(yè)經(jīng)驗;
2、熟悉GMP、藥品管理法等法規(guī);
能夠獨立組織內(nèi)審、應(yīng)對審核,并具備邏輯分析能力及辦公軟件操作技能
3、具備良好的溝通協(xié)調(diào)能力,能有效地與其他部門溝通合作;
4、持內(nèi)審員證優(yōu)先。
年齡不限,退休返聘均可。