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崗位職責(zé)：
1、負(fù)責(zé)監(jiān)督、完善公司質(zhì)量管理體系；監(jiān)督產(chǎn)品全生命周期質(zhì)量的管理，保證產(chǎn)品的質(zhì)量。
2、指導(dǎo)檢驗(yàn)中心的日常管理工作，使檢驗(yàn)室管理工作符合GMP&CNAS的要求，檢驗(yàn)數(shù)據(jù)準(zhǔn)確、真實(shí)可靠。
3、審核不合格物料及產(chǎn)品的處理意見，審核偏差管理、變更管理、預(yù)防糾正措施管理、風(fēng)險(xiǎn)管理的流程及處理意見，使產(chǎn)品質(zhì)量得到有效保證。
4、根據(jù)法規(guī)、藥典的變化組織修訂物料、中間產(chǎn)品、待包裝產(chǎn)品、成品的內(nèi)控質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和各項(xiàng)質(zhì)量管理制度。
5、審核檢驗(yàn)方法、工藝、設(shè)備設(shè)施、清潔驗(yàn)證方案報(bào)告和關(guān)鍵工藝參數(shù)，確保檢驗(yàn)方法、工藝、設(shè)備、衛(wèi)生的符合性。
6、組織評估主要物料供應(yīng)商的質(zhì)量保證體系，確保供應(yīng)商的資質(zhì)符合要求。
7、組織公司年度GMP自檢工作，確保公司生產(chǎn)始終符合GMP要求。
8、負(fù)責(zé)組織產(chǎn)品的召回、質(zhì)量投訴、退貨、產(chǎn)品年度報(bào)告、產(chǎn)品質(zhì)量回顧等工作。
9、 負(fù)責(zé)向藥監(jiān)部門備案或者批準(zhǔn)的變更申請及相關(guān)的變更管理。
10、負(fù)責(zé)中藥材生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范的體系建立，運(yùn)行監(jiān)督等工作。
任職要求：
1、本科以上學(xué)歷，藥學(xué)相關(guān)專業(yè)。
2、五年以上中藥（成藥或飲片類）企業(yè)質(zhì)量或者生產(chǎn)管理工作經(jīng)驗(yàn)，其中檢驗(yàn)室工作三年以上工作經(jīng)驗(yàn)，具有一線生產(chǎn)、現(xiàn)場管理經(jīng)驗(yàn)優(yōu)先。
3、掌握《藥品管理法》、《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》、《藥品質(zhì)量管理規(guī)范附錄中藥飲片》、《中藥材生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》等中藥生產(chǎn)相關(guān)法規(guī)，熟悉《中國藥典》及各省中藥材標(biāo)準(zhǔn)及炮制規(guī)范。
4、熟悉常見500多種中藥的經(jīng)驗(yàn)鑒別。
5、原則性強(qiáng)，做事果斷，干練，執(zhí)行力強(qiáng)。